- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07690605
The Genomic and Well-Being Impacts of an Extraverted Behavior Intervention
1. července 2026 aktualizováno: Ramona Martinez, University of California, Riverside
8-week randomized intervention (with 3-month follow-up) that examines the impact of increased sociable behavior on emotional well-being and immune health profile
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92521
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociable (extraverted) behavior
Participants asked to act more outgoing and talkative
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
|
Falešný srovnávač: Daily routine list
Participants asked to list their daily routines without changing behavior
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported loneliness (survey)
Časové okno: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to loneliness sub-scale of Comprehensive Inventory of Thriving
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Self-reported positive and negative affect (survey)
Časové okno: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to 12-item survey, Affect-Adjective Scale
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Immune gene profile
Časové okno: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Changes to immune gene profile assayed in dried blood spots
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported psychological well-being (survey)
Časové okno: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to the Mental Health Continuum-Short Form
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elissa Eppel, PhD, UC San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang YS, Wynn JK, Cole S, Green MF. Stress-related gene regulation: Do isolated and connected individuals differ? Brain Behav Immun. 2024 Aug;120:372-378. doi: 10.1016/j.bbi.2024.06.013. Epub 2024 Jun 17.
- Cole SW. Social regulation of human gene expression. Curr Dir Psychol Sci. 2009 Jun 1;18(3):132-137. doi: 10.1111/j.1467-8721.2009.01623.x.
- Ricon-Becker I, West TN, Fredrickson BL, Kaplan DM, Mehl MR, Raison CL, Cole SW. Predicting psychosocial intervention response from baseline gene expression. Brain Behav Immun. 2024 Oct;121:331-339. doi: 10.1016/j.bbi.2024.08.004. Epub 2024 Aug 2.
- Cole SW. Elevating the perspective on human stress genomics. Psychoneuroendocrinology. 2010 Aug;35(7):955-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.06.008. Epub 2010 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15154
- U24AG072699 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .