- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07690605
The Genomic and Well-Being Impacts of an Extraverted Behavior Intervention
1. juli 2026 oppdatert av: Ramona Martinez, University of California, Riverside
8-week randomized intervention (with 3-month follow-up) that examines the impact of increased sociable behavior on emotional well-being and immune health profile
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92521
- Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sociable (extraverted) behavior
Participants asked to act more outgoing and talkative
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
|
Sham-komparator: Daily routine list
Participants asked to list their daily routines without changing behavior
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported loneliness (survey)
Tidsramme: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to loneliness sub-scale of Comprehensive Inventory of Thriving
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Self-reported positive and negative affect (survey)
Tidsramme: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to 12-item survey, Affect-Adjective Scale
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Immune gene profile
Tidsramme: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Changes to immune gene profile assayed in dried blood spots
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported psychological well-being (survey)
Tidsramme: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to the Mental Health Continuum-Short Form
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elissa Eppel, PhD, UC San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang YS, Wynn JK, Cole S, Green MF. Stress-related gene regulation: Do isolated and connected individuals differ? Brain Behav Immun. 2024 Aug;120:372-378. doi: 10.1016/j.bbi.2024.06.013. Epub 2024 Jun 17.
- Cole SW. Social regulation of human gene expression. Curr Dir Psychol Sci. 2009 Jun 1;18(3):132-137. doi: 10.1111/j.1467-8721.2009.01623.x.
- Ricon-Becker I, West TN, Fredrickson BL, Kaplan DM, Mehl MR, Raison CL, Cole SW. Predicting psychosocial intervention response from baseline gene expression. Brain Behav Immun. 2024 Oct;121:331-339. doi: 10.1016/j.bbi.2024.08.004. Epub 2024 Aug 2.
- Cole SW. Elevating the perspective on human stress genomics. Psychoneuroendocrinology. 2010 Aug;35(7):955-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.06.008. Epub 2010 Jul 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15154
- U24AG072699 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .