- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07690605
The Genomic and Well-Being Impacts of an Extraverted Behavior Intervention
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ramona Martinez, University of California, Riverside
8-week randomized intervention (with 3-month follow-up) that examines the impact of increased sociable behavior on emotional well-being and immune health profile
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sociable (extraverted) behavior
Participants asked to act more outgoing and talkative
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
|
Pozorny komparator: Daily routine list
Participants asked to list their daily routines without changing behavior
|
Participants asked to act more sociable (extraverted) 3 days a week for 6 weeks on days of their choosing with the goal of promoting social connection.
8-week study includes week 0 pre-test measures and week 1 baseline of sociable behavior "as usual."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported loneliness (survey)
Ramy czasowe: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to loneliness sub-scale of Comprehensive Inventory of Thriving
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Self-reported positive and negative affect (survey)
Ramy czasowe: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to 12-item survey, Affect-Adjective Scale
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
|
Immune gene profile
Ramy czasowe: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Changes to immune gene profile assayed in dried blood spots
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported psychological well-being (survey)
Ramy czasowe: From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Responses to the Mental Health Continuum-Short Form
|
From enrollment to end of study period at 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elissa Eppel, PhD, UC San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang YS, Wynn JK, Cole S, Green MF. Stress-related gene regulation: Do isolated and connected individuals differ? Brain Behav Immun. 2024 Aug;120:372-378. doi: 10.1016/j.bbi.2024.06.013. Epub 2024 Jun 17.
- Cole SW. Social regulation of human gene expression. Curr Dir Psychol Sci. 2009 Jun 1;18(3):132-137. doi: 10.1111/j.1467-8721.2009.01623.x.
- Ricon-Becker I, West TN, Fredrickson BL, Kaplan DM, Mehl MR, Raison CL, Cole SW. Predicting psychosocial intervention response from baseline gene expression. Brain Behav Immun. 2024 Oct;121:331-339. doi: 10.1016/j.bbi.2024.08.004. Epub 2024 Aug 2.
- Cole SW. Elevating the perspective on human stress genomics. Psychoneuroendocrinology. 2010 Aug;35(7):955-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.06.008. Epub 2010 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15154
- U24AG072699 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .