- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07699341
Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities
9. července 2026 aktualizováno: Emel AVÇİN, University of Yalova
For a Safe Breath: Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities in Cases of Foreign Body Obstruction
Foreign body obstruction is one of the most common causes of medical emergencies, particularly in childhood, and can lead to fatal outcomes if not treated promptly and correctly.
Therefore, this study aims to examine the effect of hands-on Heimlich maneuver training for mothers of children with disabilities on the mothers' knowledge, skills, self-efficacy, and anxiety levels.
Conducted as a randomized controlled trial, the study is planned to include 70 mothers (experimental group: 35, control group: 35) of children aged 1-8 years attending a private rehabilitation center in the Besni district of Adıyaman.
Data collection tools will consist of a demographic information form, a Heimlich maneuver knowledge and skill test, and self-efficacy and anxiety scales.
A pilot study will be conducted to evaluate the validity and reliability of the data collection tools, test their comprehensibility for the mothers, and identify potential problems that may arise during implementation.
Prior to the start of the training, the knowledge levels of all mothers will be assessed via a questionnaire.
The Heimlich maneuver training provided to mothers in the experimental group will be delivered hands-on using a pediatric Heimlich mannequin.
One month after the training, a post-test will be administered to the mothers.
Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take a pre-test.
One month after the training, the mothers will take the post-test.
Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take the pre-test.
The post-test will be administered one month later, after which the mothers in this group will also receive maneuver training.
The mothers' pre-test and post-test scores will be compared both within and between groups.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: EMEL AVÇİN, Assist Prof
- Telefonní číslo: 05534524243
- E-mail: emel.avcin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Turecko (Türkiye), 02400
- Nábor
- Emel Avçin
-
Kontakt:
- Ali Tekin
- Telefonní číslo: 05534524243
- E-mail: emel.avcin@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Be a mother of a child with a disability, aged 1-8, who is enrolled in a rehabilitation center.
- Be 18 years of age or older.
- Be able to read and understand the research protocol, provide written informed consent, and agree to participate.
- Be physically able to participate in the training (standing/model-based exercises).
Exclusion Criteria:
- Must have previously received professional Heimlich maneuver/first aid training (those who have taken a course within the last 2 years).
- Those who are unable to participate in hands-on training due to physical limitations (e.g., severe heart disease, mobility issues).
- Individuals determined to be unsuitable for training or assessments due to psychiatric or neurological conditions.
- Children with severe respiratory system disorders (e.g., tracheostomy, severe bronchopulmonary dysplasia),
- Children who have undergone heart surgery or have a serious cardiac anomaly,
- Children with severe orthopedic or neurological disabilities for whom performing the Heimlich maneuver may be risky,
- Children with congenital anomalies of the trachea or upper respiratory tract (e.g., tracheoesophageal fistula),
- Children requiring mechanical ventilator support or continuous oxygen therapy.
- Withdrawing from participation during the study or failing to attend any of the training/testing sessions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervention group
Mothers in the experimental group will receive training on how to perform the Heimlich maneuver for foreign-body obstruction in children with disabilities.
The training will include theoretical instruction and hands-on demonstrations using a mannequin.
Each mother will first receive theoretical and practical instruction, then be asked to perform the maneuver, and her performance will be evaluated through a skills test.
She will continue practicing until she performs the maneuver correctly.
Training will be provided one-on-one to each mother in a room assigned by the institution, lasting an average of 30-45 minutes.
A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it as needed.
The practical steps in this training are based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey.
The Heimlich Maneuver for children covers children aged 1-8 years (APA, 2017).
|
The Heimlich Maneuver training materials were prepared based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey.
A guide supported by visuals was also prepared to serve as a reminder.
The training was demonstrated hands-on using a mannequin, and participants then practiced the technique under the supervision of a parent.
|
|
Žádný zásah: Control group
Mothers in the control group do not receive the training provided to the experimental group.
However, these mothers are asked not to receive any external Heimlich Maneuver training during the study period.
Once all data collection and analysis processes are complete, mothers in the control group will also receive the same high-quality Heimlich Maneuver training free of charge.
A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it when needed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heimlich Knowledge Test
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Parental first aid knowledge was assessed using a researcher-developed 12-item multiple-choice knowledge test.
The test includes questions on recognition of foreign body obstruction, correct first aid steps, calling for emergency assistance, and age-group-specific application knowledge.
Each correct answer was scored as 1 point and incorrect answers as 0 points.
Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better first aid knowledge.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
|
Parental Self-Efficacy Scale
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Parental self-efficacy was assessed using the Parental Self-Efficacy Scale.
The scale consists of 17 items rated on a 7-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 119, with higher scores indicating higher parental self-efficacy.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
|
Beck Anxiety Inventory Score
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Anxiety symptoms were assessed using the Beck Anxiety Inventory.
The scale consists of 21 items rated on a 4-point Likert scale.
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 63.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: EMEL AVÇİN, Assist Prof, Adiyaman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heimlich Ma.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Heimlich Maneuver training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko