- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07699341
Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities
9 июля 2026 г. обновлено: Emel AVÇİN, University of Yalova
For a Safe Breath: Training on the Heimlich Maneuver for Mothers of Children With Disabilities in Cases of Foreign Body Obstruction
Foreign body obstruction is one of the most common causes of medical emergencies, particularly in childhood, and can lead to fatal outcomes if not treated promptly and correctly.
Therefore, this study aims to examine the effect of hands-on Heimlich maneuver training for mothers of children with disabilities on the mothers' knowledge, skills, self-efficacy, and anxiety levels.
Conducted as a randomized controlled trial, the study is planned to include 70 mothers (experimental group: 35, control group: 35) of children aged 1-8 years attending a private rehabilitation center in the Besni district of Adıyaman.
Data collection tools will consist of a demographic information form, a Heimlich maneuver knowledge and skill test, and self-efficacy and anxiety scales.
A pilot study will be conducted to evaluate the validity and reliability of the data collection tools, test their comprehensibility for the mothers, and identify potential problems that may arise during implementation.
Prior to the start of the training, the knowledge levels of all mothers will be assessed via a questionnaire.
The Heimlich maneuver training provided to mothers in the experimental group will be delivered hands-on using a pediatric Heimlich mannequin.
One month after the training, a post-test will be administered to the mothers.
Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take a pre-test.
One month after the training, the mothers will take the post-test.
Mothers in the control group will be informed about the study during the initial interview and will take the pre-test.
The post-test will be administered one month later, after which the mothers in this group will also receive maneuver training.
The mothers' pre-test and post-test scores will be compared both within and between groups.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: EMEL AVÇİN, Assist Prof
- Номер телефона: 05534524243
- Электронная почта: emel.avcin@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция (Туркие), 02400
- Рекрутинг
- Emel Avçin
-
Контакт:
- Ali Tekin
- Номер телефона: 05534524243
- Электронная почта: emel.avcin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Be a mother of a child with a disability, aged 1-8, who is enrolled in a rehabilitation center.
- Be 18 years of age or older.
- Be able to read and understand the research protocol, provide written informed consent, and agree to participate.
- Be physically able to participate in the training (standing/model-based exercises).
Exclusion Criteria:
- Must have previously received professional Heimlich maneuver/first aid training (those who have taken a course within the last 2 years).
- Those who are unable to participate in hands-on training due to physical limitations (e.g., severe heart disease, mobility issues).
- Individuals determined to be unsuitable for training or assessments due to psychiatric or neurological conditions.
- Children with severe respiratory system disorders (e.g., tracheostomy, severe bronchopulmonary dysplasia),
- Children who have undergone heart surgery or have a serious cardiac anomaly,
- Children with severe orthopedic or neurological disabilities for whom performing the Heimlich maneuver may be risky,
- Children with congenital anomalies of the trachea or upper respiratory tract (e.g., tracheoesophageal fistula),
- Children requiring mechanical ventilator support or continuous oxygen therapy.
- Withdrawing from participation during the study or failing to attend any of the training/testing sessions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: intervention group
Mothers in the experimental group will receive training on how to perform the Heimlich maneuver for foreign-body obstruction in children with disabilities.
The training will include theoretical instruction and hands-on demonstrations using a mannequin.
Each mother will first receive theoretical and practical instruction, then be asked to perform the maneuver, and her performance will be evaluated through a skills test.
She will continue practicing until she performs the maneuver correctly.
Training will be provided one-on-one to each mother in a room assigned by the institution, lasting an average of 30-45 minutes.
A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it as needed.
The practical steps in this training are based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey.
The Heimlich Maneuver for children covers children aged 1-8 years (APA, 2017).
|
The Heimlich Maneuver training materials were prepared based on the first aid guidelines of the American Academy of Pediatrics and the Ministry of Health of the Republic of Turkey.
A guide supported by visuals was also prepared to serve as a reminder.
The training was demonstrated hands-on using a mannequin, and participants then practiced the technique under the supervision of a parent.
|
|
Без вмешательства: Control group
Mothers in the control group do not receive the training provided to the experimental group.
However, these mothers are asked not to receive any external Heimlich Maneuver training during the study period.
Once all data collection and analysis processes are complete, mothers in the control group will also receive the same high-quality Heimlich Maneuver training free of charge.
A visually supported informational guide will be shared via cell phone so that mothers can refer to it when needed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heimlich Knowledge Test
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Parental first aid knowledge was assessed using a researcher-developed 12-item multiple-choice knowledge test.
The test includes questions on recognition of foreign body obstruction, correct first aid steps, calling for emergency assistance, and age-group-specific application knowledge.
Each correct answer was scored as 1 point and incorrect answers as 0 points.
Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better first aid knowledge.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
|
Parental Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Parental self-efficacy was assessed using the Parental Self-Efficacy Scale.
The scale consists of 17 items rated on a 7-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 119, with higher scores indicating higher parental self-efficacy.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
|
Beck Anxiety Inventory Score
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Anxiety symptoms were assessed using the Beck Anxiety Inventory.
The scale consists of 21 items rated on a 4-point Likert scale.
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 63.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: EMEL AVÇİN, Assist Prof, Adiyaman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heimlich Ma.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .