Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIRTUAL REALITY TRAINING AFTER THORACIC SURGERY (VRTS)

7. července 2026 aktualizováno: Orcin Telli Atalay, Pamukkale University

Effects of Exercise Training With Virtual Reality After Thoracic Surgery

This study aims to investigate the effects of virtual reality-based exercise training after thoracic surgery. Participants undergoing lung resection surgery will be assigned to either a virtual reality exercise training group or a control group receiving standard care. Physical function, pulmonary function, exercise capacity, dyspnea, anxiety, depression, and quality of life will be evaluated before and after the intervention. The findings may help determine whether virtual reality-assisted exercise training improves postoperative recovery in patients undergoing thoracic surgery.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age between 25 and 70 years Stable symptoms and no other disease affecting pulmonary function (e.g., scoliosis or ankylosing spondylitis) Good cooperation and ability to walk independently Patients who underwent thoracic surgery FEV1 > 2 L for pneumonectomy, > 1 L for lobectomy, and > 0.6 L for segmentectomy Maximum oxygen consumption (VO₂max) > 15-20 mL/kg/min Cycle ergometer performance > 83 W No severe visual impairment Approved for participation in exercise training by the operating physician Hodkinson Mental Test score > 6 Willingness to participate and provision of informed consent -

Exclusion Criteria:

Contraindications to pulmonary rehabilitation or physiotherapy, including unstable cardiovascular disease, severe pulmonary hypertension, severe uncorrectable hypoxemia, exercise-induced desaturation, rib fractures, subcutaneous emphysema, advanced osteoporosis, or thrombocytopenia Orthopedic or neurological disorders that may impair independent ambulation, exertional dyspnea, or exertional vertigo Requirement for repeat thoracic surgery due to previous thoracic surgical history Inability to establish verbal and/or auditory communication and cooperation Inability to cooperate due to psychological and/or perceptual impairments Withdrawal Criteria Development of unexpected chest pain during the study Occurrence of syncope or nausea during testing procedures Participants may withdraw from the study at any time without providing a reason Study Completion / Termination Criterion Achievement of the planned sample size

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Pulmonary Rehabilitation Group
Participants received conventional pulmonary rehabilitation and cycle ergometer training after thoracic surgery.
Participants received conventional pulmonary rehabilitation and cycle ergometer training after thoracic surgery.
Participants underwent thoracic surgery (lobectomy, segmentectomy, pneumonectomy, or wedge resection) according to the clinical indication before receiving the assigned rehabilitation intervention.
Experimentální: Virtual Reality Exercise Training Group
Participants received conventional pulmonary rehabilitation, cycle ergometer training, and virtual reality-based exercise training after thoracic surgery.
Participants received conventional pulmonary rehabilitation and cycle ergometer training after thoracic surgery.
Participants underwent thoracic surgery (lobectomy, segmentectomy, pneumonectomy, or wedge resection) according to the clinical indication before receiving the assigned rehabilitation intervention.
Participants received virtual reality-based exercise training in addition to conventional pulmonary rehabilitation and cycle ergometer training after thoracic surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: From baseline to 2 weeks after hospital discharge
Forced expiratory volume in one second (FEV1) measured by spirometry.
From baseline to 2 weeks after hospital discharge
FVC
Časové okno: From baseline to 2 weeks after hospital discharge.
Forced vital capacity (FVC) measured by spirometry.
From baseline to 2 weeks after hospital discharge.
FEF25-75
Časové okno: From baseline to 2 weeks after hospital discharge.
Forced expiratory flow between 25% and 75% of forced vital capacity measured by spirometry.
From baseline to 2 weeks after hospital discharge.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity
Časové okno: Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS).Pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Exercise Capacity
Časové okno: Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Exercise capacity was assessed using the 1-minute sit-to-stand test.Exercise capacity was assessed using the 1-minute sit-to-stand test (1-min STS). The outcome was recorded as the number of completed sit-to-stand repetitions in one minute. Higher values indicate better exercise capacity.
Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Anxiety and Depression
Časové okno: Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression. Anxiety was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (HADS-A). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptoms. Depression was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depression symptoms.
Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Dyspnea
Časové okno: Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Dyspnea was assessed using the Modified Borg Dyspnea Scale. Dyspnea was assessed using the Modified Borg Dyspnea Scale. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no dyspnea and 10 indicates maximal dyspnea. Higher scores indicate greater dyspnea severity.
Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Oxygen Saturation
Časové okno: Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Peripheral oxygen saturation was measured before, immediately after, and 3 minutes after the 1-minute sit-to-stand test.Peripheral oxygen saturation (SpO₂) was measured using a pulse oximeter before, immediately after, and 3 minutes after the 1-minute sit-to-stand test. Oxygen saturation was recorded as a percentage (%), with higher values indicating better oxygenation.
Baseline, postoperative day 2, and hospital discharge (up to 7 days after surgery).
Length of Hospital Stay
Časové okno: From the day of surgery until hospital discharge (typically within 7 days after surgery).
Length of hospital stay was recorded as the total number of days from surgery until hospital discharge. Shorter hospital stay indicates a better outcome.
From the day of surgery until hospital discharge (typically within 7 days after surgery).
Patient satisfaction
Časové okno: Hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Patient satisfaction was assessed using a short patient satisfaction questionnaire.Patient satisfaction was assessed using the Short Patient Satisfaction Questionnaire (SPSQ/HMKDF), which consists of 7 items rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater patient satisfaction.
Hospital discharge (up to 7 days after surgery)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orçin T ATALAY, PhD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-76351742-050.04-572695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because the study was conducted as part of an academic thesis project and the informed consent process did not include provisions for public sharing of de-identified participant-level data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

3
Předplatit