- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07702344
Circadian Rhythm and Health in Heavy Industry Shift Workers
20. července 2026 aktualizováno: Amine Ataç, Istanbul Gedik University
Investigation of Circadian Rhythm, Musculoskeletal Pain, Sleep Quality, and Quality of Life Among Heavy Industry Shift Workers: A Cross-Sectional Study
Shift work can disrupt the body's circadian rhythm, which may negatively affect sleep, musculoskeletal health, and quality of life.
Heavy industry workers who perform rotating or night shifts may be particularly vulnerable to these health problems.
This cross-sectional observational study will evaluate circadian rhythm characteristics, musculoskeletal pain, sleep quality, and quality of life among heavy industry shift workers.
Participants will complete validated questionnaires assessing chronotype, musculoskeletal symptoms, sleep quality, and quality of life.
The study will examine the associations between chronotype and these health outcomes and compare the results across different chronotype groups.
The findings may contribute to a better understanding of the health effects of shift work and support the development of occupational health strategies for shift workers
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amine Ataç, PhD
- Telefonní číslo: +905454809549
- E-mail: amineatac@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul Gedik University
-
Kontakt:
- Amine Ataç, PhD
- Telefonní číslo: +905454809549
- E-mail: amineatac@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Shift workers: Heavy industry workers employed in a shift work system will be recruited from participating industrial workplaces in İstanbul, Kocaeli in Türkiye.
Eligible participants will be adults aged 18 to 65 years who have been working in a rotating or night shift schedule for at least 3 months and are willing to participate in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 18-65
- Working in a shift system for at least 3 months
- Agreeing to participate in the work voluntarily
- Being a shift worker
Exclusion Criteria:
- Presence of using any medication that may affect alertness or muscle activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Heavy Industry Shift Workers
Heavy industry workers who perform shift work and will undergo a single questionnaire-based assessment.
|
Participants will complete validated self-administered questionnaires to assess chronotype, musculoskeletal pain, sleep quality, and quality of life.
No therapeutic intervention will be administered.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Časové okno: At enrollment (single assessment)
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) is a validated 19-item self-administered questionnaire used to determine an individual's chronotype (morning, intermediate, or evening type).
Total scores range from 16 to 86.
Higher scores indicate a greater preference for morningness, whereas lower scores indicate a greater preference for eveningness.
|
At enrollment (single assessment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: At enrollment (single assessment)
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a validated self-administered questionnaire used to evaluate sleep quality over the previous month.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
At enrollment (single assessment)
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Časové okno: At enrollment (single assessment)
|
The Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) is a validated self-administered questionnaire used to assess the frequency, severity, and work-related impact of musculoskeletal discomfort in different body regions.
The total score is calculated by summing weighted scores across body regions and does not have a fixed minimum or maximum value.
Higher scores indicate greater musculoskeletal discomfort.
|
At enrollment (single assessment)
|
|
World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: At enrollment (single assessment)
|
The World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) is a validated self-administered questionnaire that assesses quality of life across the physical, psychological, social, and environmental domains.
Domain scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life.
|
At enrollment (single assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-50.04-3312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Questionnaire-Based Assessment
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno