- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07702344
Circadian Rhythm and Health in Heavy Industry Shift Workers
20 de julio de 2026 actualizado por: Amine Ataç, Istanbul Gedik University
Investigation of Circadian Rhythm, Musculoskeletal Pain, Sleep Quality, and Quality of Life Among Heavy Industry Shift Workers: A Cross-Sectional Study
Shift work can disrupt the body's circadian rhythm, which may negatively affect sleep, musculoskeletal health, and quality of life.
Heavy industry workers who perform rotating or night shifts may be particularly vulnerable to these health problems.
This cross-sectional observational study will evaluate circadian rhythm characteristics, musculoskeletal pain, sleep quality, and quality of life among heavy industry shift workers.
Participants will complete validated questionnaires assessing chronotype, musculoskeletal symptoms, sleep quality, and quality of life.
The study will examine the associations between chronotype and these health outcomes and compare the results across different chronotype groups.
The findings may contribute to a better understanding of the health effects of shift work and support the development of occupational health strategies for shift workers
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amine Ataç, PhD
- Número de teléfono: +905454809549
- Correo electrónico: amineatac@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul Gedik University
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Contacto:
- Amine Ataç, PhD
- Número de teléfono: +905454809549
- Correo electrónico: amineatac@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Shift workers: Heavy industry workers employed in a shift work system will be recruited from participating industrial workplaces in İstanbul, Kocaeli in Türkiye.
Eligible participants will be adults aged 18 to 65 years who have been working in a rotating or night shift schedule for at least 3 months and are willing to participate in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18-65
- Working in a shift system for at least 3 months
- Agreeing to participate in the work voluntarily
- Being a shift worker
Exclusion Criteria:
- Presence of using any medication that may affect alertness or muscle activity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Heavy Industry Shift Workers
Heavy industry workers who perform shift work and will undergo a single questionnaire-based assessment.
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Participants will complete validated self-administered questionnaires to assess chronotype, musculoskeletal pain, sleep quality, and quality of life.
No therapeutic intervention will be administered.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Periodo de tiempo: At enrollment (single assessment)
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The Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) is a validated 19-item self-administered questionnaire used to determine an individual's chronotype (morning, intermediate, or evening type).
Total scores range from 16 to 86.
Higher scores indicate a greater preference for morningness, whereas lower scores indicate a greater preference for eveningness.
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At enrollment (single assessment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: At enrollment (single assessment)
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a validated self-administered questionnaire used to evaluate sleep quality over the previous month.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
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At enrollment (single assessment)
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Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Periodo de tiempo: At enrollment (single assessment)
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The Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) is a validated self-administered questionnaire used to assess the frequency, severity, and work-related impact of musculoskeletal discomfort in different body regions.
The total score is calculated by summing weighted scores across body regions and does not have a fixed minimum or maximum value.
Higher scores indicate greater musculoskeletal discomfort.
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At enrollment (single assessment)
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World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: At enrollment (single assessment)
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The World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) is a validated self-administered questionnaire that assesses quality of life across the physical, psychological, social, and environmental domains.
Domain scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life.
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At enrollment (single assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-50.04-3312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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