- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07705191
Effect of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
9. července 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Assessing the Impact of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
The objective of this study is to investigate the effects of pre-meal supplementation with SugarLock® peanut skin extract and white kidney bean extract on reducing or delaying postprandial blood glucose elevation and glycemic fluctuations, and to evaluate their potential as nutritional supplements for postprandial glycemic management.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
This study is a single-center, randomized 2×3 crossover human trial designed to evaluate the effect of SugarLock® peanut skin extract on postprandial glycemic regulation.
Healthy adults aged over 18 years with fasting blood glucose below 100 mg/dL and without type 1 or type 2 diabetes will be enrolled.
Each participant will complete three test visits, with at least a 48-hour washout interval, while wearing a continuous glucose monitoring system (CGM).
On each test day, after fasting for at least 10 hours, participants will consume either two peanut skin extract capsules, two white kidney bean extract capsules, or water only 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates.
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored for 3 hours to assess the effects on blood glucose elevation and glycemic fluctuation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3310 +886-06-2785123
- E-mail: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 711301
- Nábor
- Chang Jung Christian University
-
Kontakt:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3310 +886-06-2785123
- E-mail: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Fasting blood glucose level < 100 mg/dL;
- Individuals without type 1 or type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period;
- Individuals with chronic gastrointestinal diseases (such as irritable bowel syndrome [IBS], inflammatory bowel disease [IBD], chronic diarrhea, celiac disease, short bowel syndrome, ulcers, colorectal cancer, etc.), a history of epilepsy or seizures, psychiatric disorders, malignant tumors, endocrine disorders, liver or kidney disease, or other major organic diseases;
- Individuals with a history of gastrointestinal surgery or organ transplantation;
- Individuals who have taken medications or supplements affecting blood glucose or insulin within the past three months;
- Individuals allergic to peanuts or white kidney beans;
- Full-time employees in the same department as the principal investigator, and students directly taught by the principal investigator during the current semester.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Blank control
consume 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume 150 mL water
|
|
Experimentální: SugarLock® peanut skin extract
consume two SugarLock® peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: White kidney bean extract
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interstitial fluid glucose level (mg/dL)
Časové okno: at 3 hours after eating white rice
|
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored by continuous glucose monitoring system (CGM) for 3 hours
|
at 3 hours after eating white rice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang-Pei Chen, Chang Jung Christian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-115-167
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .