- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07705191
Effect of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
9 de julio de 2026 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Assessing the Impact of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
The objective of this study is to investigate the effects of pre-meal supplementation with SugarLock® peanut skin extract and white kidney bean extract on reducing or delaying postprandial blood glucose elevation and glycemic fluctuations, and to evaluate their potential as nutritional supplements for postprandial glycemic management.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a single-center, randomized 2×3 crossover human trial designed to evaluate the effect of SugarLock® peanut skin extract on postprandial glycemic regulation.
Healthy adults aged over 18 years with fasting blood glucose below 100 mg/dL and without type 1 or type 2 diabetes will be enrolled.
Each participant will complete three test visits, with at least a 48-hour washout interval, while wearing a continuous glucose monitoring system (CGM).
On each test day, after fasting for at least 10 hours, participants will consume either two peanut skin extract capsules, two white kidney bean extract capsules, or water only 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates.
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored for 3 hours to assess the effects on blood glucose elevation and glycemic fluctuation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 3310 +886-06-2785123
- Correo electrónico: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 711301
- Reclutamiento
- Chang Jung Christian University
-
Contacto:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 3310 +886-06-2785123
- Correo electrónico: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Fasting blood glucose level < 100 mg/dL;
- Individuals without type 1 or type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period;
- Individuals with chronic gastrointestinal diseases (such as irritable bowel syndrome [IBS], inflammatory bowel disease [IBD], chronic diarrhea, celiac disease, short bowel syndrome, ulcers, colorectal cancer, etc.), a history of epilepsy or seizures, psychiatric disorders, malignant tumors, endocrine disorders, liver or kidney disease, or other major organic diseases;
- Individuals with a history of gastrointestinal surgery or organ transplantation;
- Individuals who have taken medications or supplements affecting blood glucose or insulin within the past three months;
- Individuals allergic to peanuts or white kidney beans;
- Full-time employees in the same department as the principal investigator, and students directly taught by the principal investigator during the current semester.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Blank control
consume 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume 150 mL water
|
|
Experimental: SugarLock® peanut skin extract
consume two SugarLock® peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: White kidney bean extract
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interstitial fluid glucose level (mg/dL)
Periodo de tiempo: at 3 hours after eating white rice
|
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored by continuous glucose monitoring system (CGM) for 3 hours
|
at 3 hours after eating white rice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang-Pei Chen, Chang Jung Christian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-115-167
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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