- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07705191
Effect of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
9 de julho de 2026 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Assessing the Impact of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
The objective of this study is to investigate the effects of pre-meal supplementation with SugarLock® peanut skin extract and white kidney bean extract on reducing or delaying postprandial blood glucose elevation and glycemic fluctuations, and to evaluate their potential as nutritional supplements for postprandial glycemic management.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
This study is a single-center, randomized 2×3 crossover human trial designed to evaluate the effect of SugarLock® peanut skin extract on postprandial glycemic regulation.
Healthy adults aged over 18 years with fasting blood glucose below 100 mg/dL and without type 1 or type 2 diabetes will be enrolled.
Each participant will complete three test visits, with at least a 48-hour washout interval, while wearing a continuous glucose monitoring system (CGM).
On each test day, after fasting for at least 10 hours, participants will consume either two peanut skin extract capsules, two white kidney bean extract capsules, or water only 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates.
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored for 3 hours to assess the effects on blood glucose elevation and glycemic fluctuation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Número de telefone: 3310 +886-06-2785123
- E-mail: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 711301
- Recrutamento
- Chang Jung Christian University
-
Contato:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Número de telefone: 3310 +886-06-2785123
- E-mail: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Fasting blood glucose level < 100 mg/dL;
- Individuals without type 1 or type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period;
- Individuals with chronic gastrointestinal diseases (such as irritable bowel syndrome [IBS], inflammatory bowel disease [IBD], chronic diarrhea, celiac disease, short bowel syndrome, ulcers, colorectal cancer, etc.), a history of epilepsy or seizures, psychiatric disorders, malignant tumors, endocrine disorders, liver or kidney disease, or other major organic diseases;
- Individuals with a history of gastrointestinal surgery or organ transplantation;
- Individuals who have taken medications or supplements affecting blood glucose or insulin within the past three months;
- Individuals allergic to peanuts or white kidney beans;
- Full-time employees in the same department as the principal investigator, and students directly taught by the principal investigator during the current semester.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Blank control
consume 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume 150 mL water
|
|
Experimental: SugarLock® peanut skin extract
consume two SugarLock® peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: White kidney bean extract
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interstitial fluid glucose level (mg/dL)
Prazo: at 3 hours after eating white rice
|
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored by continuous glucose monitoring system (CGM) for 3 hours
|
at 3 hours after eating white rice
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang-Pei Chen, Chang Jung Christian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-115-167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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