- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07705191
Effect of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
9 luglio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Assessing the Impact of SugarLock® Peanut Skin Extract on Postprandial Blood Glucose Control
The objective of this study is to investigate the effects of pre-meal supplementation with SugarLock® peanut skin extract and white kidney bean extract on reducing or delaying postprandial blood glucose elevation and glycemic fluctuations, and to evaluate their potential as nutritional supplements for postprandial glycemic management.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
This study is a single-center, randomized 2×3 crossover human trial designed to evaluate the effect of SugarLock® peanut skin extract on postprandial glycemic regulation.
Healthy adults aged over 18 years with fasting blood glucose below 100 mg/dL and without type 1 or type 2 diabetes will be enrolled.
Each participant will complete three test visits, with at least a 48-hour washout interval, while wearing a continuous glucose monitoring system (CGM).
On each test day, after fasting for at least 10 hours, participants will consume either two peanut skin extract capsules, two white kidney bean extract capsules, or water only 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates.
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored for 3 hours to assess the effects on blood glucose elevation and glycemic fluctuation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 3310 +886-06-2785123
- Email: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 711301
- Reclutamento
- Chang Jung Christian University
-
Contatto:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: 3310 +886-06-2785123
- Email: fpchen@mail.cjcu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Fang-Pei Chen, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older;
- Fasting blood glucose level < 100 mg/dL;
- Individuals without type 1 or type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period;
- Individuals with chronic gastrointestinal diseases (such as irritable bowel syndrome [IBS], inflammatory bowel disease [IBD], chronic diarrhea, celiac disease, short bowel syndrome, ulcers, colorectal cancer, etc.), a history of epilepsy or seizures, psychiatric disorders, malignant tumors, endocrine disorders, liver or kidney disease, or other major organic diseases;
- Individuals with a history of gastrointestinal surgery or organ transplantation;
- Individuals who have taken medications or supplements affecting blood glucose or insulin within the past three months;
- Individuals allergic to peanuts or white kidney beans;
- Full-time employees in the same department as the principal investigator, and students directly taught by the principal investigator during the current semester.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Blank control
consume 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume 150 mL water
|
|
Sperimentale: SugarLock® peanut skin extract
consume two SugarLock® peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two peanut skin extract capsules (200 mg/capsule) with 150 mL water
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: White kidney bean extract
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water 15 minutes before eating white rice containing 50 g of carbohydrates
|
consume two White kidney bean extract capsules (250 mg/capsule) with 150 mL water
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interstitial fluid glucose level (mg/dL)
Lasso di tempo: at 3 hours after eating white rice
|
Postprandial glucose responses will then be continuously monitored by continuous glucose monitoring system (CGM) for 3 hours
|
at 3 hours after eating white rice
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fang-Pei Chen, Chang Jung Christian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-115-167
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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