- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07705997
Prospective Cohort Study of Aging in Patients With Acute Myocardial Infarction
10. července 2026 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
A Single-Center, Prospective, Observational Registry Cohort Study to Investigate Aging-Related Biomarkers, Prognosis, and Risk Prediction in Patients With Acute Myocardial Infarction
This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to investigate the association between aging-related characteristics and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI).
Approximately 588 eligible participants will be consecutively enrolled and followed for at least 24 months.
Clinical data, aging assessments, laboratory examinations, cardiac imaging, and blood samples will be collected to establish a clinical database and biobank.
The study aims to identify aging-related prognostic biomarkers, develop a risk prediction model integrating clinical and aging-related indicators, and improve risk stratification and individualized management for patients with AMI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingwei W Wang, PhD
- Telefonní číslo: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- MingWei Wang
-
Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Telefonní číslo: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population includes consecutively enrolled patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics at a single center.
Eligible participants will undergo standardized clinical assessment, aging evaluation, biospecimen collection, and prospective follow-up to investigate aging-related biomarkers and long-term clinical outcomes.
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 60 years old and meet the above comprehensive aging assessment criteria (i.e., combined with at least one clinical phenotype of aging and abnormal blood aging markers on the basis of advanced age); 2. Acute myocardial infarction occurs for ≥ 3 months; 3. Meet the diagnostic criteria for AMI in accordance with the Fourth Edition General Definition of Myocardial Infarction; 4. The patient or their legal representative signs an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Newly diagnosed acute myocardial infarction, angina pectoris, stroke or transient ischemic attack within the past 3 months; 2. Serious life-threatening diseases (such as advanced malignant tumors, end-stage kidney disease/liver disease, severe infections) with an estimated lifespan of less than 1 year; 3. Severe cognitive impairment, mental illness, inability to cooperate in completing follow-up, aging assessment, and related examinations; 4. Unable to complete assessment items such as grip strength, walking speed, and 6-minute walk test due to non cardiac reasons such as physical disabilities and severe bone and joint diseases; 5. Failed to sign the informed consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients With Acute Myocardial Infarction and Aging Characteristics
Patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics who meet the eligibility criteria will be consecutively enrolled in this prospective observational cohort.
Participants will undergo comprehensive clinical evaluation, aging assessment, laboratory testing, cardiac imaging, biospecimen collection, and standardized follow-up for at least 24 months to investigate aging-related biomarkers, clinical outcomes, and prognostic risk prediction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Časové okno: Baseline through 24 months of follow-up
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events, including all-cause death, cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, hospitalization for heart failure, stent restenosis or thrombosis, severe bleeding, and aging-related serious adverse events.
|
Baseline through 24 months of follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Časové okno: Baseline through 24 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
Baseline through 24 months
|
|
Cardiovascular mortality
Časové okno: Baseline through 24 months
|
Death attributable to cardiovascular causes, including sudden cardiac death, heart failure, or cardiogenic shock.
|
Baseline through 24 months
|
|
Hospitalization for heart failure
Časové okno: Baseline through 24 months
|
Hospital admission due to worsening heart failure requiring intravenous diuretics, inotropic agents, or vasoactive therapy.
|
Baseline through 24 months
|
|
Recurrent myocardial infarction
Časové okno: Baseline through 24 months
|
New acute myocardial infarction occurring during follow-up according to standard diagnostic criteria.
|
Baseline through 24 months
|
|
Aging-related serious adverse events
Časové okno: Baseline through 24 months
|
Aging-related adverse outcomes, including cognitive decline, frailty-related fracture after low-energy falls, or loss of activities of daily living.
|
Baseline through 24 months
|
|
Prognostic performance of the aging-related risk prediction model
Časové okno: At completion of the 24-month follow-up
|
Predictive performance of the prognostic model integrating clinical characteristics, aging assessments, and aging-related biomarkers, evaluated using discrimination and calibration metrics.
|
At completion of the 24-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026(E2)-KS- 098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .