- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07705997
Prospective Cohort Study of Aging in Patients With Acute Myocardial Infarction
10 luglio 2026 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
A Single-Center, Prospective, Observational Registry Cohort Study to Investigate Aging-Related Biomarkers, Prognosis, and Risk Prediction in Patients With Acute Myocardial Infarction
This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to investigate the association between aging-related characteristics and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI).
Approximately 588 eligible participants will be consecutively enrolled and followed for at least 24 months.
Clinical data, aging assessments, laboratory examinations, cardiac imaging, and blood samples will be collected to establish a clinical database and biobank.
The study aims to identify aging-related prognostic biomarkers, develop a risk prediction model integrating clinical and aging-related indicators, and improve risk stratification and individualized management for patients with AMI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingwei W Wang, PhD
- Numero di telefono: not 18758871517
- Email: wmw990556@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- MingWei Wang
-
Contatto:
- MingWei W Wang, PhD
- Numero di telefono: NOT 86-18758871517
- Email: wmw990556@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population includes consecutively enrolled patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics at a single center.
Eligible participants will undergo standardized clinical assessment, aging evaluation, biospecimen collection, and prospective follow-up to investigate aging-related biomarkers and long-term clinical outcomes.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 60 years old and meet the above comprehensive aging assessment criteria (i.e., combined with at least one clinical phenotype of aging and abnormal blood aging markers on the basis of advanced age); 2. Acute myocardial infarction occurs for ≥ 3 months; 3. Meet the diagnostic criteria for AMI in accordance with the Fourth Edition General Definition of Myocardial Infarction; 4. The patient or their legal representative signs an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Newly diagnosed acute myocardial infarction, angina pectoris, stroke or transient ischemic attack within the past 3 months; 2. Serious life-threatening diseases (such as advanced malignant tumors, end-stage kidney disease/liver disease, severe infections) with an estimated lifespan of less than 1 year; 3. Severe cognitive impairment, mental illness, inability to cooperate in completing follow-up, aging assessment, and related examinations; 4. Unable to complete assessment items such as grip strength, walking speed, and 6-minute walk test due to non cardiac reasons such as physical disabilities and severe bone and joint diseases; 5. Failed to sign the informed consent form.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients With Acute Myocardial Infarction and Aging Characteristics
Patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics who meet the eligibility criteria will be consecutively enrolled in this prospective observational cohort.
Participants will undergo comprehensive clinical evaluation, aging assessment, laboratory testing, cardiac imaging, biospecimen collection, and standardized follow-up for at least 24 months to investigate aging-related biomarkers, clinical outcomes, and prognostic risk prediction.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: Baseline through 24 months of follow-up
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events, including all-cause death, cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, hospitalization for heart failure, stent restenosis or thrombosis, severe bleeding, and aging-related serious adverse events.
|
Baseline through 24 months of follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Lasso di tempo: Baseline through 24 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
Baseline through 24 months
|
|
Cardiovascular mortality
Lasso di tempo: Baseline through 24 months
|
Death attributable to cardiovascular causes, including sudden cardiac death, heart failure, or cardiogenic shock.
|
Baseline through 24 months
|
|
Hospitalization for heart failure
Lasso di tempo: Baseline through 24 months
|
Hospital admission due to worsening heart failure requiring intravenous diuretics, inotropic agents, or vasoactive therapy.
|
Baseline through 24 months
|
|
Recurrent myocardial infarction
Lasso di tempo: Baseline through 24 months
|
New acute myocardial infarction occurring during follow-up according to standard diagnostic criteria.
|
Baseline through 24 months
|
|
Aging-related serious adverse events
Lasso di tempo: Baseline through 24 months
|
Aging-related adverse outcomes, including cognitive decline, frailty-related fracture after low-energy falls, or loss of activities of daily living.
|
Baseline through 24 months
|
|
Prognostic performance of the aging-related risk prediction model
Lasso di tempo: At completion of the 24-month follow-up
|
Predictive performance of the prognostic model integrating clinical characteristics, aging assessments, and aging-related biomarkers, evaluated using discrimination and calibration metrics.
|
At completion of the 24-month follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026(E2)-KS- 098
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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