- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07705997
Prospective Cohort Study of Aging in Patients With Acute Myocardial Infarction
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
A Single-Center, Prospective, Observational Registry Cohort Study to Investigate Aging-Related Biomarkers, Prognosis, and Risk Prediction in Patients With Acute Myocardial Infarction
This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to investigate the association between aging-related characteristics and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI).
Approximately 588 eligible participants will be consecutively enrolled and followed for at least 24 months.
Clinical data, aging assessments, laboratory examinations, cardiac imaging, and blood samples will be collected to establish a clinical database and biobank.
The study aims to identify aging-related prognostic biomarkers, develop a risk prediction model integrating clinical and aging-related indicators, and improve risk stratification and individualized management for patients with AMI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingwei W Wang, PhD
- Numer telefonu: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- MingWei Wang
-
Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Numer telefonu: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population includes consecutively enrolled patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics at a single center.
Eligible participants will undergo standardized clinical assessment, aging evaluation, biospecimen collection, and prospective follow-up to investigate aging-related biomarkers and long-term clinical outcomes.
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 60 years old and meet the above comprehensive aging assessment criteria (i.e., combined with at least one clinical phenotype of aging and abnormal blood aging markers on the basis of advanced age); 2. Acute myocardial infarction occurs for ≥ 3 months; 3. Meet the diagnostic criteria for AMI in accordance with the Fourth Edition General Definition of Myocardial Infarction; 4. The patient or their legal representative signs an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Newly diagnosed acute myocardial infarction, angina pectoris, stroke or transient ischemic attack within the past 3 months; 2. Serious life-threatening diseases (such as advanced malignant tumors, end-stage kidney disease/liver disease, severe infections) with an estimated lifespan of less than 1 year; 3. Severe cognitive impairment, mental illness, inability to cooperate in completing follow-up, aging assessment, and related examinations; 4. Unable to complete assessment items such as grip strength, walking speed, and 6-minute walk test due to non cardiac reasons such as physical disabilities and severe bone and joint diseases; 5. Failed to sign the informed consent form.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients With Acute Myocardial Infarction and Aging Characteristics
Patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics who meet the eligibility criteria will be consecutively enrolled in this prospective observational cohort.
Participants will undergo comprehensive clinical evaluation, aging assessment, laboratory testing, cardiac imaging, biospecimen collection, and standardized follow-up for at least 24 months to investigate aging-related biomarkers, clinical outcomes, and prognostic risk prediction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Ramy czasowe: Baseline through 24 months of follow-up
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events, including all-cause death, cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, hospitalization for heart failure, stent restenosis or thrombosis, severe bleeding, and aging-related serious adverse events.
|
Baseline through 24 months of follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Ramy czasowe: Baseline through 24 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
Baseline through 24 months
|
|
Cardiovascular mortality
Ramy czasowe: Baseline through 24 months
|
Death attributable to cardiovascular causes, including sudden cardiac death, heart failure, or cardiogenic shock.
|
Baseline through 24 months
|
|
Hospitalization for heart failure
Ramy czasowe: Baseline through 24 months
|
Hospital admission due to worsening heart failure requiring intravenous diuretics, inotropic agents, or vasoactive therapy.
|
Baseline through 24 months
|
|
Recurrent myocardial infarction
Ramy czasowe: Baseline through 24 months
|
New acute myocardial infarction occurring during follow-up according to standard diagnostic criteria.
|
Baseline through 24 months
|
|
Aging-related serious adverse events
Ramy czasowe: Baseline through 24 months
|
Aging-related adverse outcomes, including cognitive decline, frailty-related fracture after low-energy falls, or loss of activities of daily living.
|
Baseline through 24 months
|
|
Prognostic performance of the aging-related risk prediction model
Ramy czasowe: At completion of the 24-month follow-up
|
Predictive performance of the prognostic model integrating clinical characteristics, aging assessments, and aging-related biomarkers, evaluated using discrimination and calibration metrics.
|
At completion of the 24-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026(E2)-KS- 098
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .