- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07705997
Prospective Cohort Study of Aging in Patients With Acute Myocardial Infarction
10. Juli 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
A Single-Center, Prospective, Observational Registry Cohort Study to Investigate Aging-Related Biomarkers, Prognosis, and Risk Prediction in Patients With Acute Myocardial Infarction
This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to investigate the association between aging-related characteristics and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI).
Approximately 588 eligible participants will be consecutively enrolled and followed for at least 24 months.
Clinical data, aging assessments, laboratory examinations, cardiac imaging, and blood samples will be collected to establish a clinical database and biobank.
The study aims to identify aging-related prognostic biomarkers, develop a risk prediction model integrating clinical and aging-related indicators, and improve risk stratification and individualized management for patients with AMI.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingwei W Wang, PhD
- Telefonnummer: not 18758871517
- E-Mail: wmw990556@163.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- MingWei Wang
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Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Telefonnummer: NOT 86-18758871517
- E-Mail: wmw990556@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population includes consecutively enrolled patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics at a single center.
Eligible participants will undergo standardized clinical assessment, aging evaluation, biospecimen collection, and prospective follow-up to investigate aging-related biomarkers and long-term clinical outcomes.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 60 years old and meet the above comprehensive aging assessment criteria (i.e., combined with at least one clinical phenotype of aging and abnormal blood aging markers on the basis of advanced age); 2. Acute myocardial infarction occurs for ≥ 3 months; 3. Meet the diagnostic criteria for AMI in accordance with the Fourth Edition General Definition of Myocardial Infarction; 4. The patient or their legal representative signs an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Newly diagnosed acute myocardial infarction, angina pectoris, stroke or transient ischemic attack within the past 3 months; 2. Serious life-threatening diseases (such as advanced malignant tumors, end-stage kidney disease/liver disease, severe infections) with an estimated lifespan of less than 1 year; 3. Severe cognitive impairment, mental illness, inability to cooperate in completing follow-up, aging assessment, and related examinations; 4. Unable to complete assessment items such as grip strength, walking speed, and 6-minute walk test due to non cardiac reasons such as physical disabilities and severe bone and joint diseases; 5. Failed to sign the informed consent form.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients With Acute Myocardial Infarction and Aging Characteristics
Patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics who meet the eligibility criteria will be consecutively enrolled in this prospective observational cohort.
Participants will undergo comprehensive clinical evaluation, aging assessment, laboratory testing, cardiac imaging, biospecimen collection, and standardized follow-up for at least 24 months to investigate aging-related biomarkers, clinical outcomes, and prognostic risk prediction.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: Baseline through 24 months of follow-up
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The occurrence of major adverse cardiovascular events, including all-cause death, cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, hospitalization for heart failure, stent restenosis or thrombosis, severe bleeding, and aging-related serious adverse events.
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Baseline through 24 months of follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Death from any cause during follow-up.
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Baseline through 24 months
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Cardiovascular mortality
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Death attributable to cardiovascular causes, including sudden cardiac death, heart failure, or cardiogenic shock.
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Baseline through 24 months
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Hospitalization for heart failure
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Hospital admission due to worsening heart failure requiring intravenous diuretics, inotropic agents, or vasoactive therapy.
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Baseline through 24 months
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Recurrent myocardial infarction
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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New acute myocardial infarction occurring during follow-up according to standard diagnostic criteria.
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Baseline through 24 months
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Aging-related serious adverse events
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Aging-related adverse outcomes, including cognitive decline, frailty-related fracture after low-energy falls, or loss of activities of daily living.
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Baseline through 24 months
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Prognostic performance of the aging-related risk prediction model
Zeitfenster: At completion of the 24-month follow-up
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Predictive performance of the prognostic model integrating clinical characteristics, aging assessments, and aging-related biomarkers, evaluated using discrimination and calibration metrics.
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At completion of the 24-month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026(E2)-KS- 098
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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