- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07705997
Prospective Cohort Study of Aging in Patients With Acute Myocardial Infarction
10 de julho de 2026 atualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
A Single-Center, Prospective, Observational Registry Cohort Study to Investigate Aging-Related Biomarkers, Prognosis, and Risk Prediction in Patients With Acute Myocardial Infarction
This is a single-center, prospective, observational cohort study designed to investigate the association between aging-related characteristics and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction (AMI).
Approximately 588 eligible participants will be consecutively enrolled and followed for at least 24 months.
Clinical data, aging assessments, laboratory examinations, cardiac imaging, and blood samples will be collected to establish a clinical database and biobank.
The study aims to identify aging-related prognostic biomarkers, develop a risk prediction model integrating clinical and aging-related indicators, and improve risk stratification and individualized management for patients with AMI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingwei W Wang, PhD
- Número de telefone: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- MingWei Wang
-
Contato:
- MingWei W Wang, PhD
- Número de telefone: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population includes consecutively enrolled patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics at a single center.
Eligible participants will undergo standardized clinical assessment, aging evaluation, biospecimen collection, and prospective follow-up to investigate aging-related biomarkers and long-term clinical outcomes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 60 years old and meet the above comprehensive aging assessment criteria (i.e., combined with at least one clinical phenotype of aging and abnormal blood aging markers on the basis of advanced age); 2. Acute myocardial infarction occurs for ≥ 3 months; 3. Meet the diagnostic criteria for AMI in accordance with the Fourth Edition General Definition of Myocardial Infarction; 4. The patient or their legal representative signs an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Newly diagnosed acute myocardial infarction, angina pectoris, stroke or transient ischemic attack within the past 3 months; 2. Serious life-threatening diseases (such as advanced malignant tumors, end-stage kidney disease/liver disease, severe infections) with an estimated lifespan of less than 1 year; 3. Severe cognitive impairment, mental illness, inability to cooperate in completing follow-up, aging assessment, and related examinations; 4. Unable to complete assessment items such as grip strength, walking speed, and 6-minute walk test due to non cardiac reasons such as physical disabilities and severe bone and joint diseases; 5. Failed to sign the informed consent form.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients With Acute Myocardial Infarction and Aging Characteristics
Patients with acute myocardial infarction (AMI) and aging characteristics who meet the eligibility criteria will be consecutively enrolled in this prospective observational cohort.
Participants will undergo comprehensive clinical evaluation, aging assessment, laboratory testing, cardiac imaging, biospecimen collection, and standardized follow-up for at least 24 months to investigate aging-related biomarkers, clinical outcomes, and prognostic risk prediction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major adverse cardiovascular events (MACE)
Prazo: Baseline through 24 months of follow-up
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events, including all-cause death, cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, hospitalization for heart failure, stent restenosis or thrombosis, severe bleeding, and aging-related serious adverse events.
|
Baseline through 24 months of follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Prazo: Baseline through 24 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
Baseline through 24 months
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Cardiovascular mortality
Prazo: Baseline through 24 months
|
Death attributable to cardiovascular causes, including sudden cardiac death, heart failure, or cardiogenic shock.
|
Baseline through 24 months
|
|
Hospitalization for heart failure
Prazo: Baseline through 24 months
|
Hospital admission due to worsening heart failure requiring intravenous diuretics, inotropic agents, or vasoactive therapy.
|
Baseline through 24 months
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Recurrent myocardial infarction
Prazo: Baseline through 24 months
|
New acute myocardial infarction occurring during follow-up according to standard diagnostic criteria.
|
Baseline through 24 months
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Aging-related serious adverse events
Prazo: Baseline through 24 months
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Aging-related adverse outcomes, including cognitive decline, frailty-related fracture after low-energy falls, or loss of activities of daily living.
|
Baseline through 24 months
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Prognostic performance of the aging-related risk prediction model
Prazo: At completion of the 24-month follow-up
|
Predictive performance of the prognostic model integrating clinical characteristics, aging assessments, and aging-related biomarkers, evaluated using discrimination and calibration metrics.
|
At completion of the 24-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026(E2)-KS- 098
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .