Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot Trial of Robotic Hand Therapy After Stroke

9. července 2026 aktualizováno: Johanne Higgins, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Robotic-Assisted Hand Therapy for Neurorehabilitation in Adults With Hand Sensorimotor Impairments Following a Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot study will test whether the GRIP program-a soft robotic glove with virtual-reality training-can improve hand and arm function in adults undergoing inpatient rehabilitation after a recent stroke. About 20 participants will be randomly assigned to either the GRIP program or action-observation therapy with education, in addition to usual care. The study will assess motor improvement, safety, and acceptability over approximately six weeks.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The goal of this pilot clinical trial is to determine whether the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program can help improve hand and arm movement in adults who have difficulty using their hand after a recent stroke. The GRIP program uses a soft robotic glove and a virtual reality training platform. It is added to the usual rehabilitation care that participants already receive.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does the GRIP program help improve hand and arm movement?
  • Is the GRIP program safe?
  • Do participants find the GRIP program acceptable, comfortable, and engaging? (qualitatively).

Researchers will compare the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program with action-observation therapy and education. Action-observation therapy means watching videos of hand movements and then practicing the same movements. Both groups will also receive their usual rehabilitation care. This study will include about 20 adults who are in an inpatient rehabilitation program after a stroke and who have difficulty using their hand.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Samuel, Master's degree
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marika Demers, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johanne Higgins, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • First unilateral stroke (<6-month post-stroke at enrollment)
  • ≥18 years old
  • Hand sensorimotor impairments
  • Able to understand and follow a two-step instruction
  • Admitted to the rehabilitation center and participating in the stroke program

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (score ≥3 on the Modified Ashworth Scale)
  • Unilateral spatial neglect
  • Moderate to severe hand pain
  • Significant motor impairment of the fingers (active finger flexion/extension less than 10°)
  • Any medical condition that may interfere with participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program
10 participants will be randomly assigned to this group.
Přístroj: robotic-assisted hand therapy
Participants will receive the GRIP program in addition to usual rehabilitation care. The program uses a soft robotic glove worn on the affected hand together with a non-immersive virtual-reality system that displays hand exercises and a virtual hand that moves with the participant's real movements. The glove can provide assistance or resistance to support grasping practice and strengthening. Training focuses on repeated grasping tasks and strategies to increase use of the affected hand in daily activities. The program includes ten supervised 30-minute sessions over two weeks.
Ostatní jména:
  • hand exosqueleton coupled with a virtual reality program
Aktivní komparátor: Action-Observation Therapy (AOT) and Education
10 participants will be randomly assigned to this group.
Behaviorální: Action-observation therapy & Education
Participants will receive usual rehabilitation care plus action-observation therapy (AOT). They will complete ten self-directed 30-minute AOT sessions over two weeks. Each session consists of repeated cycles of watching short videos of hand movements and then attempting to reproduce those movements with the affected hand. Videos will match the grasp types practiced in the intervention arm. Participants will also attend three individual education sessions on post-stroke arm and hand recovery, including strategies to increase use of the affected hand in daily activities.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Action-Observation Therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Časové okno: At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)
It is a stroke-specific, performance-based impairment index designed to measure upper extremity motor recovery after stroke.
At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Observational measure that examines upper limb functional recovery
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and Blocks
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Unilateral gross manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Nine-Hole Peg Test
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Fine manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
ABILHAND questionnaire
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured item-response questionnaire that measures manual ability according to an individual's perceived difficulty performing daily bimanual tasks.
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Hand dynamometer
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Grip strength measurement
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Pinch gauge
Časové okno: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
To measure 2-finger pinch, 3-finger pinch and lateral pinch
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured interview with the GRIP group
Časové okno: Post-intervention (at 2 weeks).
A qualitative semi-structured interview on the satisfaction with the intervention, perceived benefits, tolerance and engagement
Post-intervention (at 2 weeks).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Spolupracovníci

National Research Council, Canada

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johanne Higgins, PhD, Université de Montréal, CRIR
  • Ředitel studie: Marika Demers, PhD, Université de Montréal, CRIR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-2490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit