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Pilot Trial of Robotic Hand Therapy After Stroke

9 juillet 2026 mis à jour par: Johanne Higgins, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Robotic-Assisted Hand Therapy for Neurorehabilitation in Adults With Hand Sensorimotor Impairments Following a Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot study will test whether the GRIP program-a soft robotic glove with virtual-reality training-can improve hand and arm function in adults undergoing inpatient rehabilitation after a recent stroke. About 20 participants will be randomly assigned to either the GRIP program or action-observation therapy with education, in addition to usual care. The study will assess motor improvement, safety, and acceptability over approximately six weeks.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The goal of this pilot clinical trial is to determine whether the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program can help improve hand and arm movement in adults who have difficulty using their hand after a recent stroke. The GRIP program uses a soft robotic glove and a virtual reality training platform. It is added to the usual rehabilitation care that participants already receive.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does the GRIP program help improve hand and arm movement?
  • Is the GRIP program safe?
  • Do participants find the GRIP program acceptable, comfortable, and engaging? (qualitatively).

Researchers will compare the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program with action-observation therapy and education. Action-observation therapy means watching videos of hand movements and then practicing the same movements. Both groups will also receive their usual rehabilitation care. This study will include about 20 adults who are in an inpatient rehabilitation program after a stroke and who have difficulty using their hand.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Katherine Samuel, Master's degree
        • Chercheur principal:
          • Marika Demers, PhD
        • Chercheur principal:
          • Johanne Higgins, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • First unilateral stroke (<6-month post-stroke at enrollment)
  • ≥18 years old
  • Hand sensorimotor impairments
  • Able to understand and follow a two-step instruction
  • Admitted to the rehabilitation center and participating in the stroke program

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (score ≥3 on the Modified Ashworth Scale)
  • Unilateral spatial neglect
  • Moderate to severe hand pain
  • Significant motor impairment of the fingers (active finger flexion/extension less than 10°)
  • Any medical condition that may interfere with participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program
10 participants will be randomly assigned to this group.
Dispositif: robotic-assisted hand therapy
Participants will receive the GRIP program in addition to usual rehabilitation care. The program uses a soft robotic glove worn on the affected hand together with a non-immersive virtual-reality system that displays hand exercises and a virtual hand that moves with the participant's real movements. The glove can provide assistance or resistance to support grasping practice and strengthening. Training focuses on repeated grasping tasks and strategies to increase use of the affected hand in daily activities. The program includes ten supervised 30-minute sessions over two weeks.
Autres noms:
  • hand exosqueleton coupled with a virtual reality program
Comparateur actif: Action-Observation Therapy (AOT) and Education
10 participants will be randomly assigned to this group.
Comportemental: Action-observation therapy & Education
Participants will receive usual rehabilitation care plus action-observation therapy (AOT). They will complete ten self-directed 30-minute AOT sessions over two weeks. Each session consists of repeated cycles of watching short videos of hand movements and then attempting to reproduce those movements with the affected hand. Videos will match the grasp types practiced in the intervention arm. Participants will also attend three individual education sessions on post-stroke arm and hand recovery, including strategies to increase use of the affected hand in daily activities.
Autres noms:
  • Éducation
  • Action-Observation Therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Délai: At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)
It is a stroke-specific, performance-based impairment index designed to measure upper extremity motor recovery after stroke.
At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Action Research Arm Test
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Observational measure that examines upper limb functional recovery
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Box and Blocks
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Unilateral gross manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Nine-Hole Peg Test
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Fine manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
ABILHAND questionnaire
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured item-response questionnaire that measures manual ability according to an individual's perceived difficulty performing daily bimanual tasks.
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Hand dynamometer
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Grip strength measurement
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Pinch gauge
Délai: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
To measure 2-finger pinch, 3-finger pinch and lateral pinch
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured interview with the GRIP group
Délai: Post-intervention (at 2 weeks).
A qualitative semi-structured interview on the satisfaction with the intervention, perceived benefits, tolerance and engagement
Post-intervention (at 2 weeks).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Collaborateurs

National Research Council, Canada

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johanne Higgins, PhD, Université de Montréal, CRIR
  • Directeur d'études: Marika Demers, PhD, Université de Montréal, CRIR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Première publication (Réel)

16 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-2490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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