Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Trial of Robotic Hand Therapy After Stroke

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johanne Higgins, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Robotic-Assisted Hand Therapy for Neurorehabilitation in Adults With Hand Sensorimotor Impairments Following a Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot study will test whether the GRIP program-a soft robotic glove with virtual-reality training-can improve hand and arm function in adults undergoing inpatient rehabilitation after a recent stroke. About 20 participants will be randomly assigned to either the GRIP program or action-observation therapy with education, in addition to usual care. The study will assess motor improvement, safety, and acceptability over approximately six weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The goal of this pilot clinical trial is to determine whether the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program can help improve hand and arm movement in adults who have difficulty using their hand after a recent stroke. The GRIP program uses a soft robotic glove and a virtual reality training platform. It is added to the usual rehabilitation care that participants already receive.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does the GRIP program help improve hand and arm movement?
  • Is the GRIP program safe?
  • Do participants find the GRIP program acceptable, comfortable, and engaging? (qualitatively).

Researchers will compare the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program with action-observation therapy and education. Action-observation therapy means watching videos of hand movements and then practicing the same movements. Both groups will also receive their usual rehabilitation care. This study will include about 20 adults who are in an inpatient rehabilitation program after a stroke and who have difficulty using their hand.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Katherine Samuel, Master's degree
        • Päätutkija:
          • Marika Demers, PhD
        • Päätutkija:
          • Johanne Higgins, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • First unilateral stroke (<6-month post-stroke at enrollment)
  • ≥18 years old
  • Hand sensorimotor impairments
  • Able to understand and follow a two-step instruction
  • Admitted to the rehabilitation center and participating in the stroke program

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (score ≥3 on the Modified Ashworth Scale)
  • Unilateral spatial neglect
  • Moderate to severe hand pain
  • Significant motor impairment of the fingers (active finger flexion/extension less than 10°)
  • Any medical condition that may interfere with participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program
10 participants will be randomly assigned to this group.
Laite: robotic-assisted hand therapy
Participants will receive the GRIP program in addition to usual rehabilitation care. The program uses a soft robotic glove worn on the affected hand together with a non-immersive virtual-reality system that displays hand exercises and a virtual hand that moves with the participant's real movements. The glove can provide assistance or resistance to support grasping practice and strengthening. Training focuses on repeated grasping tasks and strategies to increase use of the affected hand in daily activities. The program includes ten supervised 30-minute sessions over two weeks.
Muut nimet:
  • hand exosqueleton coupled with a virtual reality program
Active Comparator: Action-Observation Therapy (AOT) and Education
10 participants will be randomly assigned to this group.
Käyttäytyminen: Action-observation therapy & Education
Participants will receive usual rehabilitation care plus action-observation therapy (AOT). They will complete ten self-directed 30-minute AOT sessions over two weeks. Each session consists of repeated cycles of watching short videos of hand movements and then attempting to reproduce those movements with the affected hand. Videos will match the grasp types practiced in the intervention arm. Participants will also attend three individual education sessions on post-stroke arm and hand recovery, including strategies to increase use of the affected hand in daily activities.
Muut nimet:
  • Koulutus
  • Action-Observation Therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Aikaikkuna: At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)
It is a stroke-specific, performance-based impairment index designed to measure upper extremity motor recovery after stroke.
At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm Test
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Observational measure that examines upper limb functional recovery
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Box and Blocks
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Unilateral gross manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Nine-Hole Peg Test
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Fine manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
ABILHAND questionnaire
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured item-response questionnaire that measures manual ability according to an individual's perceived difficulty performing daily bimanual tasks.
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Hand dynamometer
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Grip strength measurement
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Pinch gauge
Aikaikkuna: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
To measure 2-finger pinch, 3-finger pinch and lateral pinch
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured interview with the GRIP group
Aikaikkuna: Post-intervention (at 2 weeks).
A qualitative semi-structured interview on the satisfaction with the intervention, perceived benefits, tolerance and engagement
Post-intervention (at 2 weeks).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Yhteistyökumppanit

National Research Council, Canada

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johanne Higgins, PhD, Université de Montréal, CRIR
  • Opintojohtaja: Marika Demers, PhD, Université de Montréal, CRIR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-2490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa