Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilot Trial of Robotic Hand Therapy After Stroke

9 luglio 2026 aggiornato da: Johanne Higgins, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Robotic-Assisted Hand Therapy for Neurorehabilitation in Adults With Hand Sensorimotor Impairments Following a Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot study will test whether the GRIP program-a soft robotic glove with virtual-reality training-can improve hand and arm function in adults undergoing inpatient rehabilitation after a recent stroke. About 20 participants will be randomly assigned to either the GRIP program or action-observation therapy with education, in addition to usual care. The study will assess motor improvement, safety, and acceptability over approximately six weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The goal of this pilot clinical trial is to determine whether the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program can help improve hand and arm movement in adults who have difficulty using their hand after a recent stroke. The GRIP program uses a soft robotic glove and a virtual reality training platform. It is added to the usual rehabilitation care that participants already receive.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does the GRIP program help improve hand and arm movement?
  • Is the GRIP program safe?
  • Do participants find the GRIP program acceptable, comfortable, and engaging? (qualitatively).

Researchers will compare the Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program with action-observation therapy and education. Action-observation therapy means watching videos of hand movements and then practicing the same movements. Both groups will also receive their usual rehabilitation care. This study will include about 20 adults who are in an inpatient rehabilitation program after a stroke and who have difficulty using their hand.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Samuel, Master's degree
        • Investigatore principale:
          • Marika Demers, PhD
        • Investigatore principale:
          • Johanne Higgins, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First unilateral stroke (<6-month post-stroke at enrollment)
  • ≥18 years old
  • Hand sensorimotor impairments
  • Able to understand and follow a two-step instruction
  • Admitted to the rehabilitation center and participating in the stroke program

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (score ≥3 on the Modified Ashworth Scale)
  • Unilateral spatial neglect
  • Moderate to severe hand pain
  • Significant motor impairment of the fingers (active finger flexion/extension less than 10°)
  • Any medical condition that may interfere with participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glove for Rehabilitation and Interactive Practice (GRIP) program
10 participants will be randomly assigned to this group.
Dispositivo: robotic-assisted hand therapy
Participants will receive the GRIP program in addition to usual rehabilitation care. The program uses a soft robotic glove worn on the affected hand together with a non-immersive virtual-reality system that displays hand exercises and a virtual hand that moves with the participant's real movements. The glove can provide assistance or resistance to support grasping practice and strengthening. Training focuses on repeated grasping tasks and strategies to increase use of the affected hand in daily activities. The program includes ten supervised 30-minute sessions over two weeks.
Altri nomi:
  • hand exosqueleton coupled with a virtual reality program
Comparatore attivo: Action-Observation Therapy (AOT) and Education
10 participants will be randomly assigned to this group.
Comportamentale: Action-observation therapy & Education
Participants will receive usual rehabilitation care plus action-observation therapy (AOT). They will complete ten self-directed 30-minute AOT sessions over two weeks. Each session consists of repeated cycles of watching short videos of hand movements and then attempting to reproduce those movements with the affected hand. Videos will match the grasp types practiced in the intervention arm. Participants will also attend three individual education sessions on post-stroke arm and hand recovery, including strategies to increase use of the affected hand in daily activities.
Altri nomi:
  • Formazione scolastica
  • Action-Observation Therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Lasso di tempo: At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)
It is a stroke-specific, performance-based impairment index designed to measure upper extremity motor recovery after stroke.
At enrollment , post-intervention (at 2 weeks), and 1 month follow-up (at 6 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Action Research Arm Test
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Observational measure that examines upper limb functional recovery
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Box and Blocks
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Unilateral gross manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Nine-Hole Peg Test
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Fine manual dexterity
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
ABILHAND questionnaire
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured item-response questionnaire that measures manual ability according to an individual's perceived difficulty performing daily bimanual tasks.
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Hand dynamometer
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Grip strength measurement
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow up (at 6 weeks)
Pinch gauge
Lasso di tempo: At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
To measure 2-finger pinch, 3-finger pinch and lateral pinch
At enrollment, post-intervention (at 2 weeks), 1 month follow-up (at 6 weeks)
Semi-structured interview with the GRIP group
Lasso di tempo: Post-intervention (at 2 weeks).
A qualitative semi-structured interview on the satisfaction with the intervention, perceived benefits, tolerance and engagement
Post-intervention (at 2 weeks).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Collaboratori

National Research Council, Canada

Investigatori

  • Direttore dello studio: Johanne Higgins, PhD, Université de Montréal, CRIR
  • Direttore dello studio: Marika Demers, PhD, Université de Montréal, CRIR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-2490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi