- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07706920
Testing an AI Tool to Help Primary Care Clinicians With Specialty Consultation Questions (SAGE)
Physician Usability and Output Quality Evaluation of a Retrieval-Augmented Language Model System for Specialty Medical Consultation: A Human-Computer Interaction Study
The goal of this study is to test an artificial intelligence (AI) tool called SAGE. SAGE helps primary care doctors with questions that often need a specialist. Primary care doctors are the doctors people usually see first. SAGE reviews a case and suggests what a specialist might advise.
The main questions it aims to answer are:
- Do doctors make sound, timely care decisions when they use SAGE?
- Do those decisions match what a specialist would advise?
Researchers will compare the decisions doctors make with and without SAGE.
Doctors in the study will:
- Review made-up patient cases (these are not real patients)
- Make a decision for each case, their usual way and with SAGE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
Kontakt:
- Jonathan Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 650-725-3655
- E-mail: jonc101@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Physician practicing in primary care internal medicine and/or family medicine
- Attending physician, or resident physician at postgraduate year 2 (PGY-2) or higher
- Stanford-affiliated (faculty, staff, or trainee)
- Able to complete a single, approximately 60-minute remote (Zoom) session conducted in English
Exclusion Criteria:
- Not currently practicing in primary care internal medicine or family medicine
- Member of the study team or otherwise involved in the development of SAGE
- Unable to complete the remote study session
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primary care physicians
Primary care physicians make management decisions on synthetic patient cases.
Each physician reviews four cases in random order: two with SAGE (AI clinical decision support) and two using a standard eConsult approach.
|
SAGE is an artificial intelligence (AI) based clinical decision support tool.
It generates specialty-informed recommendations for a primary care consultation question.
Physicians review the SAGE output while making a management decision for the synthetic case.
A standard electronic consultation (eConsult) format, without SAGE.
Physicians review this information while making a management decision for the synthetic case.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical actionability of the clinician's decision
Časové okno: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
For each case, independent reviewers judge whether the physician's decision is clinically actionable, meaning the physician can act on it now rather than wait for a specialist.
The outcome is the proportion of cases judged actionable, measured separately for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way.
|
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
|
Concordance of the clinician's decision with the specialist reference answer
Časové okno: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Agreement between the physician's management decision and a specialist reference answer, rated by independent reviewers, with inter-rater agreement summarized.
Assessed for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way.
|
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
System usability (System Usability Scale, SUS)
Časové okno: End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
Perceived usability of SAGE measured with the 10-item System Usability Scale (SUS), scored from 0 to 100.
|
End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
|
Order acceptance in the SAGE condition
Časové okno: During study session (Day 1)
|
Proportion of SAGE-suggested orders that the clinician accepts, assessed in the SAGE condition.
|
During study session (Day 1)
|
|
Time to complete case review
Časové okno: During study session (Day 1)
|
Time (in minutes) taken to review each case and reach a management decision, compared between the SAGE and standard eConsult conditions.
|
During study session (Day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Chen, MD, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 85430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .