- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07706920
Testing an AI Tool to Help Primary Care Clinicians With Specialty Consultation Questions (SAGE)
Physician Usability and Output Quality Evaluation of a Retrieval-Augmented Language Model System for Specialty Medical Consultation: A Human-Computer Interaction Study
The goal of this study is to test an artificial intelligence (AI) tool called SAGE. SAGE helps primary care doctors with questions that often need a specialist. Primary care doctors are the doctors people usually see first. SAGE reviews a case and suggests what a specialist might advise.
The main questions it aims to answer are:
- Do doctors make sound, timely care decisions when they use SAGE?
- Do those decisions match what a specialist would advise?
Researchers will compare the decisions doctors make with and without SAGE.
Doctors in the study will:
- Review made-up patient cases (these are not real patients)
- Make a decision for each case, their usual way and with SAGE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
Kontakt:
- Jonathan Chen, MD, PhD
- Numer telefonu: 650-725-3655
- E-mail: jonc101@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Physician practicing in primary care internal medicine and/or family medicine
- Attending physician, or resident physician at postgraduate year 2 (PGY-2) or higher
- Stanford-affiliated (faculty, staff, or trainee)
- Able to complete a single, approximately 60-minute remote (Zoom) session conducted in English
Exclusion Criteria:
- Not currently practicing in primary care internal medicine or family medicine
- Member of the study team or otherwise involved in the development of SAGE
- Unable to complete the remote study session
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Primary care physicians
Primary care physicians make management decisions on synthetic patient cases.
Each physician reviews four cases in random order: two with SAGE (AI clinical decision support) and two using a standard eConsult approach.
|
SAGE is an artificial intelligence (AI) based clinical decision support tool.
It generates specialty-informed recommendations for a primary care consultation question.
Physicians review the SAGE output while making a management decision for the synthetic case.
A standard electronic consultation (eConsult) format, without SAGE.
Physicians review this information while making a management decision for the synthetic case.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical actionability of the clinician's decision
Ramy czasowe: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
For each case, independent reviewers judge whether the physician's decision is clinically actionable, meaning the physician can act on it now rather than wait for a specialist.
The outcome is the proportion of cases judged actionable, measured separately for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way.
|
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
|
Concordance of the clinician's decision with the specialist reference answer
Ramy czasowe: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Agreement between the physician's management decision and a specialist reference answer, rated by independent reviewers, with inter-rater agreement summarized.
Assessed for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way.
|
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System usability (System Usability Scale, SUS)
Ramy czasowe: End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
Perceived usability of SAGE measured with the 10-item System Usability Scale (SUS), scored from 0 to 100.
|
End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
|
Order acceptance in the SAGE condition
Ramy czasowe: During study session (Day 1)
|
Proportion of SAGE-suggested orders that the clinician accepts, assessed in the SAGE condition.
|
During study session (Day 1)
|
|
Time to complete case review
Ramy czasowe: During study session (Day 1)
|
Time (in minutes) taken to review each case and reach a management decision, compared between the SAGE and standard eConsult conditions.
|
During study session (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Chen, MD, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .