- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07706920
Testing an AI Tool to Help Primary Care Clinicians With Specialty Consultation Questions (SAGE)
Physician Usability and Output Quality Evaluation of a Retrieval-Augmented Language Model System for Specialty Medical Consultation: A Human-Computer Interaction Study
The goal of this study is to test an artificial intelligence (AI) tool called SAGE. SAGE helps primary care doctors with questions that often need a specialist. Primary care doctors are the doctors people usually see first. SAGE reviews a case and suggests what a specialist might advise.
The main questions it aims to answer are:
- Do doctors make sound, timely care decisions when they use SAGE?
- Do those decisions match what a specialist would advise?
Researchers will compare the decisions doctors make with and without SAGE.
Doctors in the study will:
- Review made-up patient cases (these are not real patients)
- Make a decision for each case, their usual way and with SAGE
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Physician practicing in primary care internal medicine and/or family medicine
- Attending physician, or resident physician at postgraduate year 2 (PGY-2) or higher
- Stanford-affiliated (faculty, staff, or trainee)
- Able to complete a single, approximately 60-minute remote (Zoom) session conducted in English
Exclusion Criteria:
- Not currently practicing in primary care internal medicine or family medicine
- Member of the study team or otherwise involved in the development of SAGE
- Unable to complete the remote study session
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Primary care physicians
Primary care physicians make management decisions on synthetic patient cases. Each physician reviews four cases in random order: two with SAGE (AI clinical decision support) and two using a standard eConsult approach. |
SAGE is an artificial intelligence (AI) based clinical decision support tool. It generates specialty-informed recommendations for a primary care consultation question. Physicians review the SAGE output while making a management decision for the synthetic case. A standard electronic consultation (eConsult) format, without SAGE. Physicians review this information while making a management decision for the synthetic case. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical actionability of the clinician's decision
Временное ограничение: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
For each case, independent reviewers judge whether the physician's decision is clinically actionable, meaning the physician can act on it now rather than wait for a specialist. The outcome is the proportion of cases judged actionable, measured separately for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way. |
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
|
Concordance of the clinician's decision with the specialist reference answer
Временное ограничение: Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Agreement between the physician's management decision and a specialist reference answer, rated by independent reviewers, with inter-rater agreement summarized. Assessed for decisions made with SAGE and for decisions made the standard way. |
Post-session independent review, through study completion (up to approximately 2 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
System usability (System Usability Scale, SUS)
Временное ограничение: End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
Perceived usability of SAGE measured with the 10-item System Usability Scale (SUS), scored from 0 to 100. |
End of study session (Day 1, approximately 60 minutes)
|
|
Order acceptance in the SAGE condition
Временное ограничение: During study session (Day 1)
|
Proportion of SAGE-suggested orders that the clinician accepts, assessed in the SAGE condition. |
During study session (Day 1)
|
|
Time to complete case review
Временное ограничение: During study session (Day 1)
|
Time (in minutes) taken to review each case and reach a management decision, compared between the SAGE and standard eConsult conditions. |
During study session (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Chen, MD, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 85430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .