Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oral Iron for the Management of Iron Deficiency Anemia in SGLT2i-Treated Heart Failure Patients

13. července 2026 aktualizováno: Universidade do Porto

Oral Iron for the Management of Iron Deficiency Anemia in SGLT2i-Treated Heart Failure Patients: A Prospective Analysis

People with heart failure often have anemia caused by low iron levels. Ongoing inflammation in heart failure can impair iron absorption, making oral iron therapy less effective.

Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i) are medications used to treat heart failure. In addition to their cardiovascular benefits, these drugs may improve iron metabolism and support red blood cell production.

This study evaluates whether patients with heart failure and iron deficiency anemia who are receiving SGLT2i therapy respond to treatment with oral iron. Participants receive oral iron for three to four months, followed by a short period without treatment. Blood tests are used to assess changes in hemoglobin levels.

The objective of this study is to determine whether treatment with SGLT2i enhances the response to oral iron in patients with heart failure and iron deficiency anemia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde São João

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1) Previous diagnosis of heart failure, irrespective of ejection fraction;
  • 2) Iron deficiency anemia defined as hemoglobin <13 g/dL in men or <12 g/dL in women, with transferrin saturation (TSAT) <20%;
  • 3) Ongoing treatment with an SGLT2 inhibitor (SGLT2i) for more than 3 months at the time of enrollment.

Exclusion Criteria:

  • 1) Concomitant use of intravenous iron, erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), red blood cell transfusions, or other blood products within 3 months before enrollment;
  • 2) Severe anemia, defined as hemoglobin <7 g/dL or clinical indication for transfusion;
  • 3) Relevant intercurrent illnesses associated with inflammatory response (e.g., infection, acute kidney injury, or acute decompensated heart failure) within 3 months before enrollment;
  • 4) Confirmed or suspected active bleeding;
  • 5) End-stage renal disease or receiving renal replacement therapy;
  • 6) History of any type of active cancer;
  • 7) History of solid or non-solid organ transplantation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oral iron supplementation
either hydroxide polymaltose [Ferrum Haussman®] or ferrous sulfate [Ferro Gradumet®]
Oral iron supplementation administered at the treating physician's discretion
Ostatní jména:
  • Síran železnatý
  • Hydroxide polymaltose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hemoglobin Levels
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in hemoglobin levels measured by laboratory blood tests
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hematocrit
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in hematocrit measured by laboratory blood tests
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Transferrin Saturation
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in transferrin saturation measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Serum Iron
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in serum iron measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Ferritin
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in ferritin measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Total Iron-Binding Capacity (TIBC)
Časové okno: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in TIBC measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: João P. Ferreira, PhD. MD., Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Oral iron & SGLT2i HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit