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Oral Iron for the Management of Iron Deficiency Anemia in SGLT2i-Treated Heart Failure Patients

13 luglio 2026 aggiornato da: Universidade do Porto

Oral Iron for the Management of Iron Deficiency Anemia in SGLT2i-Treated Heart Failure Patients: A Prospective Analysis

People with heart failure often have anemia caused by low iron levels. Ongoing inflammation in heart failure can impair iron absorption, making oral iron therapy less effective.

Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i) are medications used to treat heart failure. In addition to their cardiovascular benefits, these drugs may improve iron metabolism and support red blood cell production.

This study evaluates whether patients with heart failure and iron deficiency anemia who are receiving SGLT2i therapy respond to treatment with oral iron. Participants receive oral iron for three to four months, followed by a short period without treatment. Blood tests are used to assess changes in hemoglobin levels.

The objective of this study is to determine whether treatment with SGLT2i enhances the response to oral iron in patients with heart failure and iron deficiency anemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde São João

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1) Previous diagnosis of heart failure, irrespective of ejection fraction;
  • 2) Iron deficiency anemia defined as hemoglobin <13 g/dL in men or <12 g/dL in women, with transferrin saturation (TSAT) <20%;
  • 3) Ongoing treatment with an SGLT2 inhibitor (SGLT2i) for more than 3 months at the time of enrollment.

Exclusion Criteria:

  • 1) Concomitant use of intravenous iron, erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), red blood cell transfusions, or other blood products within 3 months before enrollment;
  • 2) Severe anemia, defined as hemoglobin <7 g/dL or clinical indication for transfusion;
  • 3) Relevant intercurrent illnesses associated with inflammatory response (e.g., infection, acute kidney injury, or acute decompensated heart failure) within 3 months before enrollment;
  • 4) Confirmed or suspected active bleeding;
  • 5) End-stage renal disease or receiving renal replacement therapy;
  • 6) History of any type of active cancer;
  • 7) History of solid or non-solid organ transplantation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oral iron supplementation
either hydroxide polymaltose [Ferrum Haussman®] or ferrous sulfate [Ferro Gradumet®]
Oral iron supplementation administered at the treating physician's discretion
Altri nomi:
  • Solfato ferroso
  • Hydroxide polymaltose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Hemoglobin Levels
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in hemoglobin levels measured by laboratory blood tests
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Hematocrit
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in hematocrit measured by laboratory blood tests
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Transferrin Saturation
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in transferrin saturation measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Serum Iron
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in serum iron measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Ferritin
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in ferritin measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change in Total Iron-Binding Capacity (TIBC)
Lasso di tempo: Baseline, 3-4 months, and 5-6 months
Change from baseline in TIBC measured by laboratory blood tests.
Baseline, 3-4 months, and 5-6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: João P. Ferreira, PhD. MD., Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oral iron & SGLT2i HF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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