- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07708402
Healing Stigma Through Stories
Healing Stigma Through Stories: Learning From International Practices to Develop and Evaluate a Narrative Program for Individuals With Schizophrenia
This study is the first phase of the research project. The purpose of this phase is to develop and refine a narrative-based intervention designed to reduce self-stigma among people with schizophrenia.
A small pilot study will be conducted with 24 participants recruited from halfway houses in northern Taiwan. Eligible participants will receive the intervention, which consists of four group sessions and four individual sessions, held once a week for a total of eight weeks. The program uses narrative therapy techniques to help participants explore their personal experiences and reduce self-stigma. Participants will complete a workbook during the program, and the written content will be analyzed to better understand their experiences with stigma. Any personal information will be removed to protect participants' privacy. Before and after the intervention, participants will complete questionnaires on self-stigma, depression, social functioning, well-being, hope, and recovery. Information on medication use will also be collected. Group and individual sessions will be audio-recorded for research purposes. The questionnaire data and recordings will be used to evaluate the feasibility and preliminary effects of the intervention.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Ting Huang, phD
- Telefonní číslo: +8862-28267284
- E-mail: lthuang@nycu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder.
- Clinically stable at the time of study enrollment.
- Able to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese.
- Able to read and write and complete study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Individuals who lack the capacity to provide informed consent. Decision-making capacity will be assessed using a 10-item true/false questionnaire adapted from Okoli et al. (2018). Participants who answer fewer than 7 questions correctly will be excluded. Those who answer 7 or more questions correctly will receive an additional explanation from the research team. Only individuals who demonstrate a complete understanding of the study after this explanation will be enrolled.
- Unwilling to have the intervention sessions audio-recorded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healing Stigma through Stories
|
Four group sessions and four individual sessions, held once a week for a total of eight weeks.
The program uses narrative therapy techniques to help participants explore their personal experiences and reduce self-stigma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Self-Reported Graphic version of the Personal and Social Performance Scale
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Subjective Happiness Scale
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Herth Hope Index
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
|
The questionnaire about the process of recovery
Časové okno: At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
At baseline(T0) and through study completion, an average of 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU115040AF
- 115-2314-B-A49 -082 - (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .