- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07710924
Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Among Patients With Chronic Sciatica
14. července 2026 aktualizováno: Rimsha Imtiaz, University of Lahore
Comparative Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Combined With Conventional Physiotherapy on Pain Intensity, Hamstring Range of Motion, Sleep Quality, and Quality of Life Among Patients With Chronic Sciatica: A Randomized Controlled Trial
Sciatica is characterized by radiating pain, functional limitations, reduced flexibility, disturbed sleep, and impaired quality of life.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) and Therapeutic Ultrasound are commonly used physiotherapy modalities for pain relief and tissue healing; however, evidence directly comparing their effectiveness remains limited.
This randomized controlled trial compares the effects of Shockwave Therapy and Ultrasound Therapy, each combined with conventional physiotherapy, on pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life in patients with chronic sciatica.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This randomized controlled trial compares two physiotherapy interventions for chronic sciatica.
Sixty-six participants will be randomly allocated to either Shockwave Therapy plus Conventional Physiotherapy or Ultrasound Therapy plus Conventional Physiotherapy.
Both groups will receive identical conventional physiotherapy consisting of heat therapy, myofascial release, stretching, and strengthening exercises.
Treatment will be administered four sessions per week for eight weeks.
Outcomes including pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life will be measured at baseline, Week 4, and Week 8 by a blinded outcome assessor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- ULTH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-45 years.
- Clinically diagnosed chronic sciatica.
- Radiating pain below the knee.
- Positive Straight Leg Raise test (30°-70°).
- Pain intensity ≥4/10 on the Numeric Pain Rating Scale.
- Symptoms persisting for at least 3 months.
- Presence of tingling, numbness, lumbar radiculopathy, or piriformis syndrome.
Exclusion Criteria:
- Lumbar disc herniation.
- Progressive neurological disorders.
- Ankylosing spondylitis.
- Paget disease.
- Tuberculosis.
- Malignancy.
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory disorders.
- Previous spinal surgery or fracture.
- Fever, unexplained weight loss, or systemic illness.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shockwave Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive radial extracorporeal shockwave therapy in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Radial extracorporeal shockwave therapy will be applied to the sciatic nerve origin and piriformis region using standardized treatment parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Ostatní jména:
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
|
|
Aktivní komparátor: Ultrasound Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive therapeutic ultrasound in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
Therapeutic ultrasound will be applied to the gluteal and lumbar regions using standardized frequency and intensity parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline, Week 4, Week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Hamstring Range of Motion
Časové okno: Baseline, Week 4, Week 8
|
Hip flexion measured with a universal goniometer during the Straight Leg Raise test.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Časové okno: Baseline, Week 4, Week 8
|
Sleep Quality Scale.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Mononeuropatie
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Radikulopatie
- Ischias
- Terapeutika
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Diagnostické zobrazování
- Diatermie
- Hypertermie, indukovaná
- Extrakorporální terapie rázové vlny
- Ultrasonografie
- Ultrazvuková terapie
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project.
The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information.
Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .