- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07710924
Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Among Patients With Chronic Sciatica
14 июля 2026 г. обновлено: Rimsha Imtiaz, University of Lahore
Comparative Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Combined With Conventional Physiotherapy on Pain Intensity, Hamstring Range of Motion, Sleep Quality, and Quality of Life Among Patients With Chronic Sciatica: A Randomized Controlled Trial
Sciatica is characterized by radiating pain, functional limitations, reduced flexibility, disturbed sleep, and impaired quality of life.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) and Therapeutic Ultrasound are commonly used physiotherapy modalities for pain relief and tissue healing; however, evidence directly comparing their effectiveness remains limited.
This randomized controlled trial compares the effects of Shockwave Therapy and Ultrasound Therapy, each combined with conventional physiotherapy, on pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life in patients with chronic sciatica.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
This randomized controlled trial compares two physiotherapy interventions for chronic sciatica.
Sixty-six participants will be randomly allocated to either Shockwave Therapy plus Conventional Physiotherapy or Ultrasound Therapy plus Conventional Physiotherapy.
Both groups will receive identical conventional physiotherapy consisting of heat therapy, myofascial release, stretching, and strengthening exercises.
Treatment will be administered four sessions per week for eight weeks.
Outcomes including pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life will be measured at baseline, Week 4, and Week 8 by a blinded outcome assessor.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- ULTH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-45 years.
- Clinically diagnosed chronic sciatica.
- Radiating pain below the knee.
- Positive Straight Leg Raise test (30°-70°).
- Pain intensity ≥4/10 on the Numeric Pain Rating Scale.
- Symptoms persisting for at least 3 months.
- Presence of tingling, numbness, lumbar radiculopathy, or piriformis syndrome.
Exclusion Criteria:
- Lumbar disc herniation.
- Progressive neurological disorders.
- Ankylosing spondylitis.
- Paget disease.
- Tuberculosis.
- Malignancy.
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory disorders.
- Previous spinal surgery or fracture.
- Fever, unexplained weight loss, or systemic illness.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Shockwave Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive radial extracorporeal shockwave therapy in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Radial extracorporeal shockwave therapy will be applied to the sciatic nerve origin and piriformis region using standardized treatment parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Другие имена:
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
|
|
Активный компаратор: Ultrasound Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive therapeutic ultrasound in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
Therapeutic ultrasound will be applied to the gluteal and lumbar regions using standardized frequency and intensity parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Hamstring Range of Motion
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8
|
Hip flexion measured with a universal goniometer during the Straight Leg Raise test.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8
|
Sleep Quality Scale.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Мононевропатии
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Радикулопатия
- Радикулит
- Терапия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Диагностическая визуализация
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Ультрасонография
- Ультразвуковая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/09/0054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project.
The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information.
Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .