- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07710924
Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Among Patients With Chronic Sciatica
14 de julio de 2026 actualizado por: Rimsha Imtiaz, University of Lahore
Comparative Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Combined With Conventional Physiotherapy on Pain Intensity, Hamstring Range of Motion, Sleep Quality, and Quality of Life Among Patients With Chronic Sciatica: A Randomized Controlled Trial
Sciatica is characterized by radiating pain, functional limitations, reduced flexibility, disturbed sleep, and impaired quality of life.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) and Therapeutic Ultrasound are commonly used physiotherapy modalities for pain relief and tissue healing; however, evidence directly comparing their effectiveness remains limited.
This randomized controlled trial compares the effects of Shockwave Therapy and Ultrasound Therapy, each combined with conventional physiotherapy, on pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life in patients with chronic sciatica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial compares two physiotherapy interventions for chronic sciatica.
Sixty-six participants will be randomly allocated to either Shockwave Therapy plus Conventional Physiotherapy or Ultrasound Therapy plus Conventional Physiotherapy.
Both groups will receive identical conventional physiotherapy consisting of heat therapy, myofascial release, stretching, and strengthening exercises.
Treatment will be administered four sessions per week for eight weeks.
Outcomes including pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life will be measured at baseline, Week 4, and Week 8 by a blinded outcome assessor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- ULTH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-45 years.
- Clinically diagnosed chronic sciatica.
- Radiating pain below the knee.
- Positive Straight Leg Raise test (30°-70°).
- Pain intensity ≥4/10 on the Numeric Pain Rating Scale.
- Symptoms persisting for at least 3 months.
- Presence of tingling, numbness, lumbar radiculopathy, or piriformis syndrome.
Exclusion Criteria:
- Lumbar disc herniation.
- Progressive neurological disorders.
- Ankylosing spondylitis.
- Paget disease.
- Tuberculosis.
- Malignancy.
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory disorders.
- Previous spinal surgery or fracture.
- Fever, unexplained weight loss, or systemic illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Shockwave Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive radial extracorporeal shockwave therapy in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Radial extracorporeal shockwave therapy will be applied to the sciatic nerve origin and piriformis region using standardized treatment parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Otros nombres:
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
|
|
Comparador activo: Ultrasound Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive therapeutic ultrasound in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
Therapeutic ultrasound will be applied to the gluteal and lumbar regions using standardized frequency and intensity parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Hamstring Range of Motion
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Hip flexion measured with a universal goniometer during the Straight Leg Raise test.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Sleep Quality Scale.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Mononeuropatías
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Radiculopatía
- Ciática
- Terapéutica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Imágenes de diagnóstico
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Ultrasonografía
- Terapia ultrasónica
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project.
The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information.
Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .