- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07710924
Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Among Patients With Chronic Sciatica
14 de julho de 2026 atualizado por: Rimsha Imtiaz, University of Lahore
Comparative Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Combined With Conventional Physiotherapy on Pain Intensity, Hamstring Range of Motion, Sleep Quality, and Quality of Life Among Patients With Chronic Sciatica: A Randomized Controlled Trial
Sciatica is characterized by radiating pain, functional limitations, reduced flexibility, disturbed sleep, and impaired quality of life.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) and Therapeutic Ultrasound are commonly used physiotherapy modalities for pain relief and tissue healing; however, evidence directly comparing their effectiveness remains limited.
This randomized controlled trial compares the effects of Shockwave Therapy and Ultrasound Therapy, each combined with conventional physiotherapy, on pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life in patients with chronic sciatica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This randomized controlled trial compares two physiotherapy interventions for chronic sciatica.
Sixty-six participants will be randomly allocated to either Shockwave Therapy plus Conventional Physiotherapy or Ultrasound Therapy plus Conventional Physiotherapy.
Both groups will receive identical conventional physiotherapy consisting of heat therapy, myofascial release, stretching, and strengthening exercises.
Treatment will be administered four sessions per week for eight weeks.
Outcomes including pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life will be measured at baseline, Week 4, and Week 8 by a blinded outcome assessor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- ULTH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-45 years.
- Clinically diagnosed chronic sciatica.
- Radiating pain below the knee.
- Positive Straight Leg Raise test (30°-70°).
- Pain intensity ≥4/10 on the Numeric Pain Rating Scale.
- Symptoms persisting for at least 3 months.
- Presence of tingling, numbness, lumbar radiculopathy, or piriformis syndrome.
Exclusion Criteria:
- Lumbar disc herniation.
- Progressive neurological disorders.
- Ankylosing spondylitis.
- Paget disease.
- Tuberculosis.
- Malignancy.
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory disorders.
- Previous spinal surgery or fracture.
- Fever, unexplained weight loss, or systemic illness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Shockwave Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive radial extracorporeal shockwave therapy in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Radial extracorporeal shockwave therapy will be applied to the sciatic nerve origin and piriformis region using standardized treatment parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Outros nomes:
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
|
|
Comparador Ativo: Ultrasound Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive therapeutic ultrasound in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
Therapeutic ultrasound will be applied to the gluteal and lumbar regions using standardized frequency and intensity parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Prazo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Hamstring Range of Motion
Prazo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Hip flexion measured with a universal goniometer during the Straight Leg Raise test.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Prazo: Baseline, Week 4, Week 8
|
Sleep Quality Scale.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Mononeuropatias
- Neuropatia ciática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Radiculopatia
- Ciática
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Diagnóstico imagens
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Ultrassonografia
- Terapia ultrassônica
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/09/0054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project.
The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information.
Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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