- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07710924
Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Among Patients With Chronic Sciatica
14 juli 2026 bijgewerkt door: Rimsha Imtiaz, University of Lahore
Comparative Effects of Shockwave Therapy Versus Ultrasound Therapy Combined With Conventional Physiotherapy on Pain Intensity, Hamstring Range of Motion, Sleep Quality, and Quality of Life Among Patients With Chronic Sciatica: A Randomized Controlled Trial
Sciatica is characterized by radiating pain, functional limitations, reduced flexibility, disturbed sleep, and impaired quality of life.
Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) and Therapeutic Ultrasound are commonly used physiotherapy modalities for pain relief and tissue healing; however, evidence directly comparing their effectiveness remains limited.
This randomized controlled trial compares the effects of Shockwave Therapy and Ultrasound Therapy, each combined with conventional physiotherapy, on pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life in patients with chronic sciatica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled trial compares two physiotherapy interventions for chronic sciatica.
Sixty-six participants will be randomly allocated to either Shockwave Therapy plus Conventional Physiotherapy or Ultrasound Therapy plus Conventional Physiotherapy.
Both groups will receive identical conventional physiotherapy consisting of heat therapy, myofascial release, stretching, and strengthening exercises.
Treatment will be administered four sessions per week for eight weeks.
Outcomes including pain intensity, hamstring range of motion, sleep quality, and quality of life will be measured at baseline, Week 4, and Week 8 by a blinded outcome assessor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- ULTH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20-45 years.
- Clinically diagnosed chronic sciatica.
- Radiating pain below the knee.
- Positive Straight Leg Raise test (30°-70°).
- Pain intensity ≥4/10 on the Numeric Pain Rating Scale.
- Symptoms persisting for at least 3 months.
- Presence of tingling, numbness, lumbar radiculopathy, or piriformis syndrome.
Exclusion Criteria:
- Lumbar disc herniation.
- Progressive neurological disorders.
- Ankylosing spondylitis.
- Paget disease.
- Tuberculosis.
- Malignancy.
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory disorders.
- Previous spinal surgery or fracture.
- Fever, unexplained weight loss, or systemic illness.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Shockwave Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive radial extracorporeal shockwave therapy in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Radial extracorporeal shockwave therapy will be applied to the sciatic nerve origin and piriformis region using standardized treatment parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Andere namen:
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound Therapy + Conventional Physiotherapy
Participants will receive therapeutic ultrasound in addition to standardized conventional physiotherapy four times per week for eight weeks.
|
Conventional physiotherapy will include moist heat therapy, myofascial release, stretching exercises, and strengthening exercises administered during every treatment session.
Therapeutic ultrasound will be applied to the gluteal and lumbar regions using standardized frequency and intensity parameters for approximately 10 minutes during each treatment session.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Hamstring Range of Motion
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Hip flexion measured with a universal goniometer during the Straight Leg Raise test.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Sleep Quality Scale.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Mononeuropathieën
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Radiculopathie
- Ischias
- Therapeutica
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Diagnostische beeldvorming
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Extracorporale schokgolftherapie
- Ultrasonografie
- Ultrasone therapie
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project.
The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information.
Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .