Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Association of Arterio-Venous Oxygen and Carbon Dioxide Gradients With Tissue Hypoperfusion and Mortality in Sepsis

14. července 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
In patients with sepsis who are treated in the intensive care unit under invasive mechanical ventilation, the combined evaluation of ScvO₂ and PcvCO₂ may provide a comprehensive insight into tissue oxygenation and metabolic stress, allowing a more precise hemodynamic assessment in critically ill patients. The aim of this study is to evaluate the monitoring of ScvO₂, PcvCO₂, and EtCO₂ in intensive care patients in order to predict hemodynamic instability, 28-day mortality, and length of ICU stay, as well as to investigate their effects on cardiac output, tissue oxygenation, and hypoperfusion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In intubated patients admitted to the intensive care unit due to sepsis and receiving inotropic support, placement of a central venous catheter and blood gas analysis, as well as radial artery cannulation for invasive hemodynamic monitoring, are routinely performed. In these patients, ScvO₂ and ScvCO₂ measurements are obtained via the central venous catheter. End-tidal CO₂ (EtCO₂) is measured using capnography. Arterial blood gas analysis, including SaO₂ and PaCO₂, is performed through the radial arterial catheter. Data recorded at admission and at 6, 12, and 24 hours will be evaluated. Additional hemodynamic parameters, including heart rate, blood pressure, arterial blood gas values (pH, PaCO₂, HCO₃-), serum lactate levels, and cardiac output, will also be analyzed. Finger-tip perfusion index is measured using a pulse oximetry probe. Outcomes such as duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and 28-day mortality and morbidity will be assessed in conjunction with APACHE II and SOFA scores.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

İntubated icu patients who diagnosed with sepsis

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosis of sepsis
  • Admission to the intensive care unit
  • Intubated and receiving invasive mechanical ventilation
  • Presence of a central venous catheter

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Patients in whom a central venous catheter cannot be placed
  • Patients receiving oxygen therapy via face mask or nasal cannula
  • Patients treated with non-invasive mechanical ventilation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of the central venous-arterial carbon dioxide difference with 28-day mortality
Časové okno: from march 2025 to january 2026
The primary outcome of this study is to evaluate the correlation between the central venous-arterial carbon dioxide difference and mortality in patients with sepsis admitted to the intensive care unit. The central venous-arterial carbon dioxide difference will be calculated using paired central venous and arterial blood gas samples obtained at predefined time points (at admission and at 6, 12, and 24 hours). Mortality will be assessed as 28-day all-cause mortality. The correlation between the carbon dioxide difference and mortality will be analyzed to determine its potential value as an indicator of mortality
from march 2025 to january 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predictive accuracy of perfusion parameters and APACHE II score for 28-day mortality
Časové okno: february 2025 to january 2026
The predictive accuracy of central venous-to-arterial carbon dioxide difference (Pcv-aCO₂), end-tidal carbon dioxide (EtCO₂), serum lactate concentration, and APACHE II score for 28-day all-cause mortality will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) in patients with sepsis and septic shock. Each parameter will be evaluated separately for its discriminatory ability to predict mortality.
february 2025 to january 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREH26022025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No. Individual participant data will not be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubovaní pacienti na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit