Association of Arterio-Venous Oxygen and Carbon Dioxide Gradients With Tissue Hypoperfusion and Mortality in Sepsis
14 de julio de 2026 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
In patients with sepsis who are treated in the intensive care unit under invasive mechanical ventilation, the combined evaluation of ScvO₂ and PcvCO₂ may provide a comprehensive insight into tissue oxygenation and metabolic stress, allowing a more precise hemodynamic assessment in critically ill patients.
The aim of this study is to evaluate the monitoring of ScvO₂, PcvCO₂, and EtCO₂ in intensive care patients in order to predict hemodynamic instability, 28-day mortality, and length of ICU stay, as well as to investigate their effects on cardiac output, tissue oxygenation, and hypoperfusion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In intubated patients admitted to the intensive care unit due to sepsis and receiving inotropic support, placement of a central venous catheter and blood gas analysis, as well as radial artery cannulation for invasive hemodynamic monitoring, are routinely performed.
In these patients, ScvO₂ and ScvCO₂ measurements are obtained via the central venous catheter.
End-tidal CO₂ (EtCO₂) is measured using capnography.
Arterial blood gas analysis, including SaO₂ and PaCO₂, is performed through the radial arterial catheter.
Data recorded at admission and at 6, 12, and 24 hours will be evaluated.
Additional hemodynamic parameters, including heart rate, blood pressure, arterial blood gas values (pH, PaCO₂, HCO₃-), serum lactate levels, and cardiac output, will also be analyzed.
Finger-tip perfusion index is measured using a pulse oximetry probe.
Outcomes such as duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and 28-day mortality and morbidity will be assessed in conjunction with APACHE II and SOFA scores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquía (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
İntubated icu patients who diagnosed with sepsis
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosis of sepsis
- Admission to the intensive care unit
- Intubated and receiving invasive mechanical ventilation
- Presence of a central venous catheter
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients in whom a central venous catheter cannot be placed
- Patients receiving oxygen therapy via face mask or nasal cannula
- Patients treated with non-invasive mechanical ventilation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation of the central venous-arterial carbon dioxide difference with 28-day mortality
Periodo de tiempo: from march 2025 to january 2026
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The primary outcome of this study is to evaluate the correlation between the central venous-arterial carbon dioxide difference and mortality in patients with sepsis admitted to the intensive care unit.
The central venous-arterial carbon dioxide difference will be calculated using paired central venous and arterial blood gas samples obtained at predefined time points (at admission and at 6, 12, and 24 hours).
Mortality will be assessed as 28-day all-cause mortality.
The correlation between the carbon dioxide difference and mortality will be analyzed to determine its potential value as an indicator of mortality
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from march 2025 to january 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictive accuracy of perfusion parameters and APACHE II score for 28-day mortality
Periodo de tiempo: february 2025 to january 2026
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The predictive accuracy of central venous-to-arterial carbon dioxide difference (Pcv-aCO₂), end-tidal carbon dioxide (EtCO₂), serum lactate concentration, and APACHE II score for 28-day all-cause mortality will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) in patients with sepsis and septic shock.
Each parameter will be evaluated separately for its discriminatory ability to predict mortality.
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february 2025 to january 2026
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH26022025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No. Individual participant data will not be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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