- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07711405
Association of Arterio-Venous Oxygen and Carbon Dioxide Gradients With Tissue Hypoperfusion and Mortality in Sepsis
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
In patients with sepsis who are treated in the intensive care unit under invasive mechanical ventilation, the combined evaluation of ScvO₂ and PcvCO₂ may provide a comprehensive insight into tissue oxygenation and metabolic stress, allowing a more precise hemodynamic assessment in critically ill patients.
The aim of this study is to evaluate the monitoring of ScvO₂, PcvCO₂, and EtCO₂ in intensive care patients in order to predict hemodynamic instability, 28-day mortality, and length of ICU stay, as well as to investigate their effects on cardiac output, tissue oxygenation, and hypoperfusion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
In intubated patients admitted to the intensive care unit due to sepsis and receiving inotropic support, placement of a central venous catheter and blood gas analysis, as well as radial artery cannulation for invasive hemodynamic monitoring, are routinely performed.
In these patients, ScvO₂ and ScvCO₂ measurements are obtained via the central venous catheter.
End-tidal CO₂ (EtCO₂) is measured using capnography.
Arterial blood gas analysis, including SaO₂ and PaCO₂, is performed through the radial arterial catheter.
Data recorded at admission and at 6, 12, and 24 hours will be evaluated.
Additional hemodynamic parameters, including heart rate, blood pressure, arterial blood gas values (pH, PaCO₂, HCO₃-), serum lactate levels, and cardiac output, will also be analyzed.
Finger-tip perfusion index is measured using a pulse oximetry probe.
Outcomes such as duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and 28-day mortality and morbidity will be assessed in conjunction with APACHE II and SOFA scores.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turcja (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
İntubated icu patients who diagnosed with sepsis
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosis of sepsis
- Admission to the intensive care unit
- Intubated and receiving invasive mechanical ventilation
- Presence of a central venous catheter
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients in whom a central venous catheter cannot be placed
- Patients receiving oxygen therapy via face mask or nasal cannula
- Patients treated with non-invasive mechanical ventilation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of the central venous-arterial carbon dioxide difference with 28-day mortality
Ramy czasowe: from march 2025 to january 2026
|
The primary outcome of this study is to evaluate the correlation between the central venous-arterial carbon dioxide difference and mortality in patients with sepsis admitted to the intensive care unit.
The central venous-arterial carbon dioxide difference will be calculated using paired central venous and arterial blood gas samples obtained at predefined time points (at admission and at 6, 12, and 24 hours).
Mortality will be assessed as 28-day all-cause mortality.
The correlation between the carbon dioxide difference and mortality will be analyzed to determine its potential value as an indicator of mortality
|
from march 2025 to january 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predictive accuracy of perfusion parameters and APACHE II score for 28-day mortality
Ramy czasowe: february 2025 to january 2026
|
The predictive accuracy of central venous-to-arterial carbon dioxide difference (Pcv-aCO₂), end-tidal carbon dioxide (EtCO₂), serum lactate concentration, and APACHE II score for 28-day all-cause mortality will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) in patients with sepsis and septic shock.
Each parameter will be evaluated separately for its discriminatory ability to predict mortality.
|
february 2025 to january 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH26022025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No. Individual participant data will not be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .