- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07711405
Association of Arterio-Venous Oxygen and Carbon Dioxide Gradients With Tissue Hypoperfusion and Mortality in Sepsis
14 juli 2026 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
In patients with sepsis who are treated in the intensive care unit under invasive mechanical ventilation, the combined evaluation of ScvO₂ and PcvCO₂ may provide a comprehensive insight into tissue oxygenation and metabolic stress, allowing a more precise hemodynamic assessment in critically ill patients.
The aim of this study is to evaluate the monitoring of ScvO₂, PcvCO₂, and EtCO₂ in intensive care patients in order to predict hemodynamic instability, 28-day mortality, and length of ICU stay, as well as to investigate their effects on cardiac output, tissue oxygenation, and hypoperfusion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In intubated patients admitted to the intensive care unit due to sepsis and receiving inotropic support, placement of a central venous catheter and blood gas analysis, as well as radial artery cannulation for invasive hemodynamic monitoring, are routinely performed.
In these patients, ScvO₂ and ScvCO₂ measurements are obtained via the central venous catheter.
End-tidal CO₂ (EtCO₂) is measured using capnography.
Arterial blood gas analysis, including SaO₂ and PaCO₂, is performed through the radial arterial catheter.
Data recorded at admission and at 6, 12, and 24 hours will be evaluated.
Additional hemodynamic parameters, including heart rate, blood pressure, arterial blood gas values (pH, PaCO₂, HCO₃-), serum lactate levels, and cardiac output, will also be analyzed.
Finger-tip perfusion index is measured using a pulse oximetry probe.
Outcomes such as duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and 28-day mortality and morbidity will be assessed in conjunction with APACHE II and SOFA scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkije (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
İntubated icu patients who diagnosed with sepsis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosis of sepsis
- Admission to the intensive care unit
- Intubated and receiving invasive mechanical ventilation
- Presence of a central venous catheter
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients in whom a central venous catheter cannot be placed
- Patients receiving oxygen therapy via face mask or nasal cannula
- Patients treated with non-invasive mechanical ventilation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation of the central venous-arterial carbon dioxide difference with 28-day mortality
Tijdsspanne: from march 2025 to january 2026
|
The primary outcome of this study is to evaluate the correlation between the central venous-arterial carbon dioxide difference and mortality in patients with sepsis admitted to the intensive care unit.
The central venous-arterial carbon dioxide difference will be calculated using paired central venous and arterial blood gas samples obtained at predefined time points (at admission and at 6, 12, and 24 hours).
Mortality will be assessed as 28-day all-cause mortality.
The correlation between the carbon dioxide difference and mortality will be analyzed to determine its potential value as an indicator of mortality
|
from march 2025 to january 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Predictive accuracy of perfusion parameters and APACHE II score for 28-day mortality
Tijdsspanne: february 2025 to january 2026
|
The predictive accuracy of central venous-to-arterial carbon dioxide difference (Pcv-aCO₂), end-tidal carbon dioxide (EtCO₂), serum lactate concentration, and APACHE II score for 28-day all-cause mortality will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) in patients with sepsis and septic shock.
Each parameter will be evaluated separately for its discriminatory ability to predict mortality.
|
february 2025 to january 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH26022025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No. Individual participant data will not be shared.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .