- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07711405
Association of Arterio-Venous Oxygen and Carbon Dioxide Gradients With Tissue Hypoperfusion and Mortality in Sepsis
14 de julho de 2026 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
In patients with sepsis who are treated in the intensive care unit under invasive mechanical ventilation, the combined evaluation of ScvO₂ and PcvCO₂ may provide a comprehensive insight into tissue oxygenation and metabolic stress, allowing a more precise hemodynamic assessment in critically ill patients.
The aim of this study is to evaluate the monitoring of ScvO₂, PcvCO₂, and EtCO₂ in intensive care patients in order to predict hemodynamic instability, 28-day mortality, and length of ICU stay, as well as to investigate their effects on cardiac output, tissue oxygenation, and hypoperfusion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
In intubated patients admitted to the intensive care unit due to sepsis and receiving inotropic support, placement of a central venous catheter and blood gas analysis, as well as radial artery cannulation for invasive hemodynamic monitoring, are routinely performed.
In these patients, ScvO₂ and ScvCO₂ measurements are obtained via the central venous catheter.
End-tidal CO₂ (EtCO₂) is measured using capnography.
Arterial blood gas analysis, including SaO₂ and PaCO₂, is performed through the radial arterial catheter.
Data recorded at admission and at 6, 12, and 24 hours will be evaluated.
Additional hemodynamic parameters, including heart rate, blood pressure, arterial blood gas values (pH, PaCO₂, HCO₃-), serum lactate levels, and cardiac output, will also be analyzed.
Finger-tip perfusion index is measured using a pulse oximetry probe.
Outcomes such as duration of mechanical ventilation, length of ICU stay, and 28-day mortality and morbidity will be assessed in conjunction with APACHE II and SOFA scores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
İntubated icu patients who diagnosed with sepsis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosis of sepsis
- Admission to the intensive care unit
- Intubated and receiving invasive mechanical ventilation
- Presence of a central venous catheter
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients in whom a central venous catheter cannot be placed
- Patients receiving oxygen therapy via face mask or nasal cannula
- Patients treated with non-invasive mechanical ventilation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation of the central venous-arterial carbon dioxide difference with 28-day mortality
Prazo: from march 2025 to january 2026
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The primary outcome of this study is to evaluate the correlation between the central venous-arterial carbon dioxide difference and mortality in patients with sepsis admitted to the intensive care unit.
The central venous-arterial carbon dioxide difference will be calculated using paired central venous and arterial blood gas samples obtained at predefined time points (at admission and at 6, 12, and 24 hours).
Mortality will be assessed as 28-day all-cause mortality.
The correlation between the carbon dioxide difference and mortality will be analyzed to determine its potential value as an indicator of mortality
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from march 2025 to january 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predictive accuracy of perfusion parameters and APACHE II score for 28-day mortality
Prazo: february 2025 to january 2026
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The predictive accuracy of central venous-to-arterial carbon dioxide difference (Pcv-aCO₂), end-tidal carbon dioxide (EtCO₂), serum lactate concentration, and APACHE II score for 28-day all-cause mortality will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC) in patients with sepsis and septic shock.
Each parameter will be evaluated separately for its discriminatory ability to predict mortality.
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february 2025 to january 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH26022025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No. Individual participant data will not be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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