- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07713030
Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training Among Prediabetic Patients
Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training on Glycemic Control, BMI, Vo₂ Max, Pulmonary Function, and Physical Activity Among Prediabetic Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Iqbal Tariq, pHD
- Telefonní číslo: 333826752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Misdaq Batool, MS PT
- Telefonní číslo: 03466584498
- E-mail: misdaaqbatool@yahoo.com.ph
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
- Nábor
- Rihpah international university Lahore campus
-
Kontakt:
- Misdaq Batool, MS PT
- Telefonní číslo: 03466584498
- E-mail: misdaaqbatool@yahoo.com.ph
-
Kontakt:
- Areeza Mansha, MS PT
- Telefonní číslo: 03363405060
- E-mail: Areeza154@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Sedentary lifestyle (Individuals reporting minimal structured physical activity e.g., <30 minutes of exercise per week) .
- Stable Medical Condition (No history of significant cardiovascular events, uncontrolled hypertension, or other major comorbidities).
- Stable Body Weight (Stable body weight with changes less than 3 kg in the past 6 months).
Exclusion Criteria:
uncontrolled hypertension
- history of heart disease
- myocardial infarction
- stroke
- Use of Specific Medications (Current use of insulin or other medications affecting glucose metabolism or exercise response)
- Severe Obesity (Individuals with a BMI ≥ 40 kg/m)
- High fasting blood glucose (Fasting blood glucose of >100mg.dl-1)
- Previous history of respiratory problems
- Smoking
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: High-Intensity Interval Training
High intensity interval training is a training method that involves repeated bouts of short duration, highintensity exercise typicallyb performed at ≥ 85 -95% of maximal heart rate or vo2 max interspersed with period of low intensity recovery or complete rest.
|
5 minutes warm up including walk
|
|
Aktivní komparátor: Continuous Endurance Training
Continuous endurance training also called moderate intensity continuous training involves sustained exercise at a moderate and steady intensity typically 60to 75% of vo2 max or maximal heart rate performed for a continuous duration without rest intervals
|
5 to 10 minute walking (warm up )
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fasting blood glucose
Časové okno: 12 weeks
|
Participants were instructed to fast overnight for 8 to 12 hours.
FBG was measured using an automated glucose analyzer
|
12 weeks
|
|
Forced Vital Capacity
Časové okno: 12 weeks
|
Spirometry using devices like a digital spirometry will be used.
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry.
FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
|
12 weeks
|
|
Forced Expiratory Volume in One Second
Časové okno: 12 weeks
|
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry.
FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
|
12 weeks
|
|
FEV₁/FVC ratio
Časové okno: 12 weeks
|
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
|
12 weeks
|
|
HbA1c
Časové okno: 12 weeks
|
HbA1c was assesed through high performance liquid chromatography
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Časové okno: 12 weeks
|
Participants weight was measured using a calibrated digital scale with minimal clothing and no shoes height was measured using a wall mounted stadiometer with participants standing upright
|
12 weeks
|
|
IPAQ (short form) questionnaire
Časové okno: 12 weeks
|
International physical activity questionnaire is applicable for survey among 18 to 65 years to Assess the level of physical activity along different countries. It is developed in 2 Versions; first is long version (27 items), and the second is the short version (7 items). We will use IPAQ short version which consists of job, transport, domestic, and leisure time physical activity domains. Moderate and high-intensity walking and sitting time activities are addressed in this questionnaire |
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Uptake (VO₂max)
Časové okno: 12 weeks
|
In this research VO2 Max will be measured through a submaximal 6 mint walk test
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperglykémie
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Prediabetický stav
- Intolerance glukózy
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .