- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07713030
Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training Among Prediabetic Patients
Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training on Glycemic Control, BMI, Vo₂ Max, Pulmonary Function, and Physical Activity Among Prediabetic Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, pHD
- Número de telefone: 333826752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Misdaq Batool, MS PT
- Número de telefone: 03466584498
- E-mail: misdaaqbatool@yahoo.com.ph
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 40100
- Recrutamento
- Rihpah international university Lahore campus
-
Contato:
- Misdaq Batool, MS PT
- Número de telefone: 03466584498
- E-mail: misdaaqbatool@yahoo.com.ph
-
Contato:
- Areeza Mansha, MS PT
- Número de telefone: 03363405060
- E-mail: Areeza154@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Sedentary lifestyle (Individuals reporting minimal structured physical activity e.g., <30 minutes of exercise per week) .
- Stable Medical Condition (No history of significant cardiovascular events, uncontrolled hypertension, or other major comorbidities).
- Stable Body Weight (Stable body weight with changes less than 3 kg in the past 6 months).
Exclusion Criteria:
uncontrolled hypertension
- history of heart disease
- myocardial infarction
- stroke
- Use of Specific Medications (Current use of insulin or other medications affecting glucose metabolism or exercise response)
- Severe Obesity (Individuals with a BMI ≥ 40 kg/m)
- High fasting blood glucose (Fasting blood glucose of >100mg.dl-1)
- Previous history of respiratory problems
- Smoking
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: High-Intensity Interval Training
High intensity interval training is a training method that involves repeated bouts of short duration, highintensity exercise typicallyb performed at ≥ 85 -95% of maximal heart rate or vo2 max interspersed with period of low intensity recovery or complete rest.
|
5 minutes warm up including walk
|
|
Comparador Ativo: Continuous Endurance Training
Continuous endurance training also called moderate intensity continuous training involves sustained exercise at a moderate and steady intensity typically 60to 75% of vo2 max or maximal heart rate performed for a continuous duration without rest intervals
|
5 to 10 minute walking (warm up )
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fasting blood glucose
Prazo: 12 weeks
|
Participants were instructed to fast overnight for 8 to 12 hours.
FBG was measured using an automated glucose analyzer
|
12 weeks
|
|
Forced Vital Capacity
Prazo: 12 weeks
|
Spirometry using devices like a digital spirometry will be used.
Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry.
FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
|
12 weeks
|
|
Forced Expiratory Volume in One Second
Prazo: 12 weeks
|
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry.
FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
|
12 weeks
|
|
FEV₁/FVC ratio
Prazo: 12 weeks
|
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
|
12 weeks
|
|
HbA1c
Prazo: 12 weeks
|
HbA1c was assesed through high performance liquid chromatography
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Prazo: 12 weeks
|
Participants weight was measured using a calibrated digital scale with minimal clothing and no shoes height was measured using a wall mounted stadiometer with participants standing upright
|
12 weeks
|
|
IPAQ (short form) questionnaire
Prazo: 12 weeks
|
International physical activity questionnaire is applicable for survey among 18 to 65 years to Assess the level of physical activity along different countries. It is developed in 2 Versions; first is long version (27 items), and the second is the short version (7 items). We will use IPAQ short version which consists of job, transport, domestic, and leisure time physical activity domains. Moderate and high-intensity walking and sitting time activities are addressed in this questionnaire |
12 weeks
|
|
Maximal Oxygen Uptake (VO₂max)
Prazo: 12 weeks
|
In this research VO2 Max will be measured through a submaximal 6 mint walk test
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .