Collection of Biological Samples From Patients With Echinococcosis and Implementation of a Home-made PCR Method (Echino_home)
15. července 2026 aktualizováno: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Pilot Observational Study Involving the Collection of Biological Samples and Clinical Data From Patients With Echinococcosis: Implementation and Evaluation of a Home-made PCR Method
Echinococcosis is a zoonotic disease caused by Echinococcus species.
Diagnosis currently relies on imaging, serology and microscopy, but microscopy is time-consuming, has limited sensitivity and cannot distinguish between Echinococcus species.
Molecular methods such as PCR may therefore provide a faster, more sensitive and species-specific diagnostic approach, with both clinical and epidemiological value.
This study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Echinococcosis is a parasitic zoonotic disease caused by Echinococcus species. Current diagnosis mainly relies on imaging, serology and microscopy. However, microscopy may have limited sensitivity and cannot reliably distinguish between species.
The primary aim of this study is to collect biological samples and develop an in-house PCR diagnostic protocol.
The PCR will detect parasitic genetic material and differentiate among four Echinococcus species, and the molecular results will be compared with conventional serology and microscopy. Whole-genome sequencing will also be used for species characterisation.
In synthesis, the study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trial Center
- Telefonní číslo: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studijní místa
-
-
Piemonte, Italy
-
Alessandria, Piemonte, Italy, Itálie, 15121
- Nábor
- SC Chirurgia Toracica
-
Kontakt:
- SC Chirurgia Toracica
- Telefonní číslo: +39 0131206621
- E-mail: SMeda@ospedale.al.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants with suspected pulmonary echinococcosis who require surgery at the Thoracic Surgery Department of the SS Antonio e Biagio e C. Arrigo University Hospital in Alessandria will be enrolled in the study
Popis
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of echinococcosis
- Patients requiring surgery to remove cysts
- Patients aged 6 years or over
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are candidates for surgery for other reasons
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use
Časové okno: Through study completion, expected to last 20 years
|
Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use, aimed at detecting genetic material of parasitic origin in lesions or biopsy specimens caused by Echinococcus spp.
|
Through study completion, expected to last 20 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Costs associated to hospitalization
Časové okno: Through study completion, expected to last 20 years
|
Analysis of the costs associated to hospitalization
|
Through study completion, expected to last 20 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. srpna 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. srpna 2044
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASO.ChirTor.24.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .