Collection of Biological Samples From Patients With Echinococcosis and Implementation of a Home-made PCR Method (Echino_home)
15 luglio 2026 aggiornato da: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Pilot Observational Study Involving the Collection of Biological Samples and Clinical Data From Patients With Echinococcosis: Implementation and Evaluation of a Home-made PCR Method
Echinococcosis is a zoonotic disease caused by Echinococcus species.
Diagnosis currently relies on imaging, serology and microscopy, but microscopy is time-consuming, has limited sensitivity and cannot distinguish between Echinococcus species.
Molecular methods such as PCR may therefore provide a faster, more sensitive and species-specific diagnostic approach, with both clinical and epidemiological value.
This study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Echinococcosis is a parasitic zoonotic disease caused by Echinococcus species. Current diagnosis mainly relies on imaging, serology and microscopy. However, microscopy may have limited sensitivity and cannot reliably distinguish between species.
The primary aim of this study is to collect biological samples and develop an in-house PCR diagnostic protocol.
The PCR will detect parasitic genetic material and differentiate among four Echinococcus species, and the molecular results will be compared with conventional serology and microscopy. Whole-genome sequencing will also be used for species characterisation.
In synthesis, the study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Trial Center
- Numero di telefono: +39 0131206893
- Email: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Luoghi di studio
-
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Piemonte, Italy
-
Alessandria, Piemonte, Italy, Italia, 15121
- Reclutamento
- SC Chirurgia Toracica
-
Contatto:
- SC Chirurgia Toracica
- Numero di telefono: +39 0131206621
- Email: SMeda@ospedale.al.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants with suspected pulmonary echinococcosis who require surgery at the Thoracic Surgery Department of the SS Antonio e Biagio e C. Arrigo University Hospital in Alessandria will be enrolled in the study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of echinococcosis
- Patients requiring surgery to remove cysts
- Patients aged 6 years or over
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are candidates for surgery for other reasons
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use
Lasso di tempo: Through study completion, expected to last 20 years
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use, aimed at detecting genetic material of parasitic origin in lesions or biopsy specimens caused by Echinococcus spp.
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Through study completion, expected to last 20 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costs associated to hospitalization
Lasso di tempo: Through study completion, expected to last 20 years
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Analysis of the costs associated to hospitalization
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Through study completion, expected to last 20 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
19 agosto 2034
Completamento dello studio (Stimato)
19 agosto 2044
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.ChirTor.24.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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