- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07715435
Collection of Biological Samples From Patients With Echinococcosis and Implementation of a Home-made PCR Method (Echino_home)
Pilot Observational Study Involving the Collection of Biological Samples and Clinical Data From Patients With Echinococcosis: Implementation and Evaluation of a Home-made PCR Method
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Echinococcosis is a parasitic zoonotic disease caused by Echinococcus species. Current diagnosis mainly relies on imaging, serology and microscopy. However, microscopy may have limited sensitivity and cannot reliably distinguish between species.
The primary aim of this study is to collect biological samples and develop an in-house PCR diagnostic protocol.
The PCR will detect parasitic genetic material and differentiate among four Echinococcus species, and the molecular results will be compared with conventional serology and microscopy. Whole-genome sequencing will also be used for species characterisation.
In synthesis, the study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trial Center
- Numer telefonu: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Lokalizacje studiów
-
-
Piemonte, Italy
-
Alessandria, Piemonte, Italy, Włochy, 15121
- Rekrutacyjny
- SC Chirurgia Toracica
-
Kontakt:
- SC Chirurgia Toracica
- Numer telefonu: +39 0131206621
- E-mail: SMeda@ospedale.al.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of echinococcosis
- Patients requiring surgery to remove cysts
- Patients aged 6 years or over
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are candidates for surgery for other reasons
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use
Ramy czasowe: Through study completion, expected to last 20 years
|
Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use, aimed at detecting genetic material of parasitic origin in lesions or biopsy specimens caused by Echinococcus spp.
|
Through study completion, expected to last 20 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Costs associated to hospitalization
Ramy czasowe: Through study completion, expected to last 20 years
|
Analysis of the costs associated to hospitalization
|
Through study completion, expected to last 20 years
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.ChirTor.24.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bąblowica
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutacyjny
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
Hospital Universitari de BellvitgeZakończonyWątroba; Torbiel, bąblowiec, ziarniak (etiologia)Hiszpania
-
Universidad de ExtremaduraZakończonyCystic EchinococcosisHiszpania