Collection of Biological Samples From Patients With Echinococcosis and Implementation of a Home-made PCR Method (Echino_home)
15 de julio de 2026 actualizado por: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Pilot Observational Study Involving the Collection of Biological Samples and Clinical Data From Patients With Echinococcosis: Implementation and Evaluation of a Home-made PCR Method
Echinococcosis is a zoonotic disease caused by Echinococcus species.
Diagnosis currently relies on imaging, serology and microscopy, but microscopy is time-consuming, has limited sensitivity and cannot distinguish between Echinococcus species.
Molecular methods such as PCR may therefore provide a faster, more sensitive and species-specific diagnostic approach, with both clinical and epidemiological value.
This study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Echinococcosis is a parasitic zoonotic disease caused by Echinococcus species. Current diagnosis mainly relies on imaging, serology and microscopy. However, microscopy may have limited sensitivity and cannot reliably distinguish between species.
The primary aim of this study is to collect biological samples and develop an in-house PCR diagnostic protocol.
The PCR will detect parasitic genetic material and differentiate among four Echinococcus species, and the molecular results will be compared with conventional serology and microscopy. Whole-genome sequencing will also be used for species characterisation.
In synthesis, the study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trial Center
- Número de teléfono: +39 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Piemonte, Italy
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Alessandria, Piemonte, Italy, Italia, 15121
- Reclutamiento
- SC Chirurgia Toracica
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Contacto:
- SC Chirurgia Toracica
- Número de teléfono: +39 0131206621
- Correo electrónico: SMeda@ospedale.al.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants with suspected pulmonary echinococcosis who require surgery at the Thoracic Surgery Department of the SS Antonio e Biagio e C. Arrigo University Hospital in Alessandria will be enrolled in the study
Descripción
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of echinococcosis
- Patients requiring surgery to remove cysts
- Patients aged 6 years or over
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are candidates for surgery for other reasons
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use
Periodo de tiempo: Through study completion, expected to last 20 years
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use, aimed at detecting genetic material of parasitic origin in lesions or biopsy specimens caused by Echinococcus spp.
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Through study completion, expected to last 20 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costs associated to hospitalization
Periodo de tiempo: Through study completion, expected to last 20 years
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Analysis of the costs associated to hospitalization
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Through study completion, expected to last 20 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de agosto de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
19 de agosto de 2044
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASO.ChirTor.24.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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