Collection of Biological Samples From Patients With Echinococcosis and Implementation of a Home-made PCR Method (Echino_home)
15 juillet 2026 mis à jour par: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Pilot Observational Study Involving the Collection of Biological Samples and Clinical Data From Patients With Echinococcosis: Implementation and Evaluation of a Home-made PCR Method
Echinococcosis is a zoonotic disease caused by Echinococcus species.
Diagnosis currently relies on imaging, serology and microscopy, but microscopy is time-consuming, has limited sensitivity and cannot distinguish between Echinococcus species.
Molecular methods such as PCR may therefore provide a faster, more sensitive and species-specific diagnostic approach, with both clinical and epidemiological value.
This study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Echinococcosis is a parasitic zoonotic disease caused by Echinococcus species. Current diagnosis mainly relies on imaging, serology and microscopy. However, microscopy may have limited sensitivity and cannot reliably distinguish between species.
The primary aim of this study is to collect biological samples and develop an in-house PCR diagnostic protocol.
The PCR will detect parasitic genetic material and differentiate among four Echinococcus species, and the molecular results will be compared with conventional serology and microscopy. Whole-genome sequencing will also be used for species characterisation.
In synthesis, the study aims to improve molecular diagnosis and knowledge of pulmonary echinococcosis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trial Center
- Numéro de téléphone: +39 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Lieux d'étude
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Piemonte, Italy
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Alessandria, Piemonte, Italy, Italie, 15121
- Recrutement
- SC Chirurgia Toracica
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Contact:
- SC Chirurgia Toracica
- Numéro de téléphone: +39 0131206621
- E-mail: SMeda@ospedale.al.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants with suspected pulmonary echinococcosis who require surgery at the Thoracic Surgery Department of the SS Antonio e Biagio e C. Arrigo University Hospital in Alessandria will be enrolled in the study
La description
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of echinococcosis
- Patients requiring surgery to remove cysts
- Patients aged 6 years or over
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are candidates for surgery for other reasons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use
Délai: Through study completion, expected to last 20 years
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Development of a homemade PCR protocol for diagnostic use, aimed at detecting genetic material of parasitic origin in lesions or biopsy specimens caused by Echinococcus spp.
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Through study completion, expected to last 20 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Costs associated to hospitalization
Délai: Through study completion, expected to last 20 years
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Analysis of the costs associated to hospitalization
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Through study completion, expected to last 20 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
19 août 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 août 2044
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Première publication (Réel)
20 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASO.ChirTor.24.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .