- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07718334
Impact of a Mobile Application-Based Medication Reminder on Treatment Adherence Among Patients With Chronic Diseases and Memory Impairment: A Nursing Leadership Perspective
Impact of a Mobile Application-Based Medication Reminder on Treatment Adherence Among Patients With Chronic Diseases and Memory Impairment: A Nursing Leadership Perspective - A Quasi Experimental Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Improving medication adherence in patients with chronic illnesses and cognitive decline is a key priority in healthcare management and nursing administration. This quasi-experimental study utilizes a pretest-posttest design to examine the effectiveness of a mobile application-based reminder system designed specifically for patients experiencing memory impairment.
Participants will be selected based on specific inclusion criteria, including being diagnosed with a chronic disease and exhibiting mild-to-moderate memory impairment. Baseline assessments (pretest) will be conducted to measure initial medication adherence levels, patient demographics, and health status. Following the baseline phase, the intervention will be introduced, where participants will utilize the mobile application to receive automated medication alerts and reminders over a specified period. Evaluation (posttest) will be performed post-intervention to analyze changes in adherence rates. The findings are expected to provide insights into how nursing leadership can leverage mobile health (mHealth) technology to design supportive care pathways, enhance patient independence, and reduce clinical complications associated with poor treatment adherence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Telefonní číslo: +201063776424
- E-mail: asmaaelwan@mans.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Ahmed Gabr, PhD
- Telefonní číslo: 201097898593
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Egypt
- Nábor
- Outpatient Clinics, Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Telefonní číslo: +201063776424
- E-mail: asmaaelwan@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Ahmed Gabr, PhD
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypt
- Nábor
- Outpatient Clinics, Kafr El-Sheikh Hospital
-
Kontakt:
- Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Telefonní číslo: +201063776424
- E-mail: asmaaelwan@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Ahmed Gabr, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with one or more chronic diseases requiring regular long-term medication.
- Patients exhibiting mild-to-moderate memory impairment or cognitive decline as screened by the Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Patients who personally own and are capable of operating a smartphone or have a primary caregiver willing to manage the mobile application.
- Patients aged 18 years and older.
- Patients who provide voluntary informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or advanced dementia who cannot interact with mobile technology even with caregiver assistance.
- Patients with severe acute clinical complications or unstable psychiatric conditions.
- Patients participating in another concurrent clinical trial or study targeting medication adherence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobile Application Group
Participants in this single-group study will receive training on and utilize a customized mobile application-based medication reminder designed to support adherence to their therapeutic regimens.
|
The intervention consists of a mobile application specifically designed to support medication adherence.
It features automated push notifications, customized reminder alerts matching prescribed medication schedules, and tracking logs.
Participants will be instructed on how to install, configure, and use the application on their personal smartphones.
The system is designed to provide immediate prompts to overcome memory-related adherence barriers.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication Adherence (MMAS-8)
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 3 months post-intervention
|
Medication adherence will be assessed using the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
This self-reported tool evaluates patients' behaviors regarding taking their prescribed chronic medications.
Total scores range from 0 to 8, where a score of 8 indicates high adherence, 6 to <8 indicates medium adherence, and <6 indicates low adherence.
|
Baseline (pre-intervention) and 3 months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objective Medication Adherence: Medication Possession Ratio (MPR)
Časové okno: 3 months post-intervention
|
Medication Possession Ratio (MPR) will be calculated using pharmacy refill records to determine the proportion of time the patient has access to their prescribed medication during the study period.
Total scores will range from 0 to 1 (or 0% to 100%), with higher values indicating better adherence.
|
3 months post-intervention
|
|
Objective Medication Adherence: Proportion of Days Covered (PDC)
Časové okno: 3 months post-intervention
|
Proportion of Days Covered (PDC) will be assessed using pharmacy refill records to measure the percentage of days the patient covered their prescribed medication dosage over the study duration.
Total scores will range from 0 to 1 (or 0% to 100%), where higher values reflect superior medication adherence.
|
3 months post-intervention
|
|
Cognitive Function Status (MMSE)
Časové okno: Baseline
|
Cognitive impairment levels will be screened using the Mini-Mental State Examination (MMSE) to classify the severity of cognitive/memory impairment among participants.
|
Baseline
|
|
Perceived Nursing Care and Leadership Support
Časové okno: 3 months post-intervention.
|
Evaluated using the Nursing Care and Leadership Support Assessment Tool to measure patient satisfaction and perception of the supportive role played by nursing leadership during the application-based program.
|
3 months post-intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurobehaviorální projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Poruchy paměti
- Chronické onemocnění
- Adherence léků
Další identifikační čísla studie
- DFM-IRB 00012367- 26-04-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .