- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07718334
Impact of a Mobile Application-Based Medication Reminder on Treatment Adherence Among Patients With Chronic Diseases and Memory Impairment: A Nursing Leadership Perspective
Impact of a Mobile Application-Based Medication Reminder on Treatment Adherence Among Patients With Chronic Diseases and Memory Impairment: A Nursing Leadership Perspective - A Quasi Experimental Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Improving medication adherence in patients with chronic illnesses and cognitive decline is a key priority in healthcare management and nursing administration. This quasi-experimental study utilizes a pretest-posttest design to examine the effectiveness of a mobile application-based reminder system designed specifically for patients experiencing memory impairment.
Participants will be selected based on specific inclusion criteria, including being diagnosed with a chronic disease and exhibiting mild-to-moderate memory impairment. Baseline assessments (pretest) will be conducted to measure initial medication adherence levels, patient demographics, and health status. Following the baseline phase, the intervention will be introduced, where participants will utilize the mobile application to receive automated medication alerts and reminders over a specified period. Evaluation (posttest) will be performed post-intervention to analyze changes in adherence rates. The findings are expected to provide insights into how nursing leadership can leverage mobile health (mHealth) technology to design supportive care pathways, enhance patient independence, and reduce clinical complications associated with poor treatment adherence.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Номер телефона: +201063776424
- Электронная почта: asmaaelwan@mans.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona Ahmed Gabr, PhD
- Номер телефона: 201097898593
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Gamasa, Dakahlia Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient Clinics, Delta University for Science and Technology
-
Контакт:
- Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Номер телефона: +201063776424
- Электронная почта: asmaaelwan@mans.edu.eg
-
Контакт:
- Mona Ahmed Gabr, PhD
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient Clinics, Kafr El-Sheikh Hospital
-
Контакт:
- Asmaa Elwan Hassan, PhD
- Номер телефона: +201063776424
- Электронная почта: asmaaelwan@mans.edu.eg
-
Контакт:
- Mona Ahmed Gabr, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with one or more chronic diseases requiring regular long-term medication.
- Patients exhibiting mild-to-moderate memory impairment or cognitive decline as screened by the Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Patients who personally own and are capable of operating a smartphone or have a primary caregiver willing to manage the mobile application.
- Patients aged 18 years and older.
- Patients who provide voluntary informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or advanced dementia who cannot interact with mobile technology even with caregiver assistance.
- Patients with severe acute clinical complications or unstable psychiatric conditions.
- Patients participating in another concurrent clinical trial or study targeting medication adherence
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mobile Application Group
Participants in this single-group study will receive training on and utilize a customized mobile application-based medication reminder designed to support adherence to their therapeutic regimens.
|
The intervention consists of a mobile application specifically designed to support medication adherence.
It features automated push notifications, customized reminder alerts matching prescribed medication schedules, and tracking logs.
Participants will be instructed on how to install, configure, and use the application on their personal smartphones.
The system is designed to provide immediate prompts to overcome memory-related adherence barriers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication Adherence (MMAS-8)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 3 months post-intervention
|
Medication adherence will be assessed using the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
This self-reported tool evaluates patients' behaviors regarding taking their prescribed chronic medications.
Total scores range from 0 to 8, where a score of 8 indicates high adherence, 6 to <8 indicates medium adherence, and <6 indicates low adherence.
|
Baseline (pre-intervention) and 3 months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Objective Medication Adherence: Medication Possession Ratio (MPR)
Временное ограничение: 3 months post-intervention
|
Medication Possession Ratio (MPR) will be calculated using pharmacy refill records to determine the proportion of time the patient has access to their prescribed medication during the study period.
Total scores will range from 0 to 1 (or 0% to 100%), with higher values indicating better adherence.
|
3 months post-intervention
|
|
Objective Medication Adherence: Proportion of Days Covered (PDC)
Временное ограничение: 3 months post-intervention
|
Proportion of Days Covered (PDC) will be assessed using pharmacy refill records to measure the percentage of days the patient covered their prescribed medication dosage over the study duration.
Total scores will range from 0 to 1 (or 0% to 100%), where higher values reflect superior medication adherence.
|
3 months post-intervention
|
|
Cognitive Function Status (MMSE)
Временное ограничение: Baseline
|
Cognitive impairment levels will be screened using the Mini-Mental State Examination (MMSE) to classify the severity of cognitive/memory impairment among participants.
|
Baseline
|
|
Perceived Nursing Care and Leadership Support
Временное ограничение: 3 months post-intervention.
|
Evaluated using the Nursing Care and Leadership Support Assessment Tool to measure patient satisfaction and perception of the supportive role played by nursing leadership during the application-based program.
|
3 months post-intervention.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Нейроповеденческие проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Расстройства памяти
- Хроническое заболевание
- Приверженность к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- DFM-IRB 00012367- 26-04-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .