- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07724730
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation in Post-Stroke Patients
21. července 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation on Lower Limb Motor Function, Dynamic Balance, Proprioception, Motivation, and Adherence in Post-Stroke Patients
Stroke is one of the leading causes of long-term disability worldwide.
Among survivors, limitations in lower limb motor function, balance, and proprioception significantly affect their independence and quality of life.
There is a growing need for targeted rehabilitation strategies for stroke survivors, who often experience lower limb impairments that limit independence during a highly active stage of life.
Task-oriented training (TOT) helps patients practice real-life movements, while rhythmic auditory stimulation (RAS), such as metronome beats, can guide and improve their timing and coordination.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
It will be a single blinded randomized controlled trial.
Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 38 participants aged 40 to 60 years, subacute stage post-stroke from hospitals of Daska and NLH Physio Clinic.
Sealed opaque method will be used to randomly divide into two groups.
Group A will receive TOT along with RAS, while Group B will receive only TOT.
Both groups will participate in supervised 30-minute exercise sessions, including a 10-minute warm-up and cool-down period, five days a week for eight weeks, in addition to 30 minutes of baseline conventional physiotherapy program.
The interventions will focus on lower limb function, balance, proprioceptive training, and motivational engagement.
Tools used for outcome assessment include the Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for motor function, Timed Up and Go (TUG) test for dynamic balance, Joint Position Sense (JPS) test for proprioception, Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS) for motivation, and the Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ) for adherence.
Data will be analyzed using SPSS version 25 to compare pre- and post-intervention effects. .
After assessing the normality, if the p-value is greater than 0.05, a parametric test will be applied.
If the p-value is less than 0.05 then a non-parametric test will be applied.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Daska Kalan, Pákistán
- Nábor
- Civil Hospital Daska, Pakistan
-
Kontakt:
- Dr. Jansher Mansoori
- Telefonní číslo: 03226613232
- E-mail: qaynatqaynat0@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
• Age 40-60 years
- First-time ischemic or hemorrhagic stroke
- Subacute stroke (<6 months)
- Brunnstrom stage ≥ 3 (lower limb)
- Able to walk 10 meters independently or with minimal support
- Able to follow simple commands
Exclusion Criteria:
• Severe aphasia
- Other neurological disorders (Parkinson's, TBI)
- Uncontrolled cardiovascular issues (BP > 180 mmHg, arrhythmias)
- Severe visual, auditory, or orthopedic impairments
- Musculoskeletal injuries or medical conditions limiting participation
- Diabetes, hypertension, fractures, surgeries, OA, RA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A - Task-Oriented Training + Rhythmic Auditory Stimulation
|
|
|
Aktivní komparátor: Group B - Task-Oriented Training Only
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lower Limb Motor Function
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Lower Extremity Function (LEFS)
|
Baseline and Week 8
|
|
Dynamic Balance
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Time up and Go Test
|
Baseline and Week 8
|
|
Proprioception
Časové okno: Baseline and post 8 weeks
|
Joint Position Sense Test
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
motivation
Časové okno: Baseline and post 8 weeks
|
Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS)
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
adherence
Časové okno: Baseline and post 8 weeks
|
Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ)
|
Baseline and post 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .