- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07724730
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation in Post-Stroke Patients
21. juli 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation on Lower Limb Motor Function, Dynamic Balance, Proprioception, Motivation, and Adherence in Post-Stroke Patients
Stroke is one of the leading causes of long-term disability worldwide.
Among survivors, limitations in lower limb motor function, balance, and proprioception significantly affect their independence and quality of life.
There is a growing need for targeted rehabilitation strategies for stroke survivors, who often experience lower limb impairments that limit independence during a highly active stage of life.
Task-oriented training (TOT) helps patients practice real-life movements, while rhythmic auditory stimulation (RAS), such as metronome beats, can guide and improve their timing and coordination.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
It will be a single blinded randomized controlled trial.
Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 38 participants aged 40 to 60 years, subacute stage post-stroke from hospitals of Daska and NLH Physio Clinic.
Sealed opaque method will be used to randomly divide into two groups.
Group A will receive TOT along with RAS, while Group B will receive only TOT.
Both groups will participate in supervised 30-minute exercise sessions, including a 10-minute warm-up and cool-down period, five days a week for eight weeks, in addition to 30 minutes of baseline conventional physiotherapy program.
The interventions will focus on lower limb function, balance, proprioceptive training, and motivational engagement.
Tools used for outcome assessment include the Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for motor function, Timed Up and Go (TUG) test for dynamic balance, Joint Position Sense (JPS) test for proprioception, Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS) for motivation, and the Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ) for adherence.
Data will be analyzed using SPSS version 25 to compare pre- and post-intervention effects. .
After assessing the normality, if the p-value is greater than 0.05, a parametric test will be applied.
If the p-value is less than 0.05 then a non-parametric test will be applied.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Daska Kalan, Pakistan
- Rekruttering
- Civil Hospital Daska, Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Dr. Jansher Mansoori
- Telefonnummer: 03226613232
- E-post: qaynatqaynat0@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Age 40-60 years
- First-time ischemic or hemorrhagic stroke
- Subacute stroke (<6 months)
- Brunnstrom stage ≥ 3 (lower limb)
- Able to walk 10 meters independently or with minimal support
- Able to follow simple commands
Exclusion Criteria:
• Severe aphasia
- Other neurological disorders (Parkinson's, TBI)
- Uncontrolled cardiovascular issues (BP > 180 mmHg, arrhythmias)
- Severe visual, auditory, or orthopedic impairments
- Musculoskeletal injuries or medical conditions limiting participation
- Diabetes, hypertension, fractures, surgeries, OA, RA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group A - Task-Oriented Training + Rhythmic Auditory Stimulation
|
|
|
Aktiv komparator: Group B - Task-Oriented Training Only
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lower Limb Motor Function
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Lower Extremity Function (LEFS)
|
Baseline and Week 8
|
|
Dynamic Balance
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Time up and Go Test
|
Baseline and Week 8
|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline and post 8 weeks
|
Joint Position Sense Test
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
motivation
Tidsramme: Baseline and post 8 weeks
|
Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS)
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
adherence
Tidsramme: Baseline and post 8 weeks
|
Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ)
|
Baseline and post 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/25/0240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .