- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07724730
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation in Post-Stroke Patients
21 luglio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation on Lower Limb Motor Function, Dynamic Balance, Proprioception, Motivation, and Adherence in Post-Stroke Patients
Stroke is one of the leading causes of long-term disability worldwide.
Among survivors, limitations in lower limb motor function, balance, and proprioception significantly affect their independence and quality of life.
There is a growing need for targeted rehabilitation strategies for stroke survivors, who often experience lower limb impairments that limit independence during a highly active stage of life.
Task-oriented training (TOT) helps patients practice real-life movements, while rhythmic auditory stimulation (RAS), such as metronome beats, can guide and improve their timing and coordination.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It will be a single blinded randomized controlled trial.
Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 38 participants aged 40 to 60 years, subacute stage post-stroke from hospitals of Daska and NLH Physio Clinic.
Sealed opaque method will be used to randomly divide into two groups.
Group A will receive TOT along with RAS, while Group B will receive only TOT.
Both groups will participate in supervised 30-minute exercise sessions, including a 10-minute warm-up and cool-down period, five days a week for eight weeks, in addition to 30 minutes of baseline conventional physiotherapy program.
The interventions will focus on lower limb function, balance, proprioceptive training, and motivational engagement.
Tools used for outcome assessment include the Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for motor function, Timed Up and Go (TUG) test for dynamic balance, Joint Position Sense (JPS) test for proprioception, Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS) for motivation, and the Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ) for adherence.
Data will be analyzed using SPSS version 25 to compare pre- and post-intervention effects. .
After assessing the normality, if the p-value is greater than 0.05, a parametric test will be applied.
If the p-value is less than 0.05 then a non-parametric test will be applied.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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-
-
Daska Kalan, Pakistan
- Reclutamento
- Civil Hospital Daska, Pakistan
-
Contatto:
- Dr. Jansher Mansoori
- Numero di telefono: 03226613232
- Email: qaynatqaynat0@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Age 40-60 years
- First-time ischemic or hemorrhagic stroke
- Subacute stroke (<6 months)
- Brunnstrom stage ≥ 3 (lower limb)
- Able to walk 10 meters independently or with minimal support
- Able to follow simple commands
Exclusion Criteria:
• Severe aphasia
- Other neurological disorders (Parkinson's, TBI)
- Uncontrolled cardiovascular issues (BP > 180 mmHg, arrhythmias)
- Severe visual, auditory, or orthopedic impairments
- Musculoskeletal injuries or medical conditions limiting participation
- Diabetes, hypertension, fractures, surgeries, OA, RA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A - Task-Oriented Training + Rhythmic Auditory Stimulation
|
|
|
Comparatore attivo: Group B - Task-Oriented Training Only
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lower Limb Motor Function
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
|
Lower Extremity Function (LEFS)
|
Baseline and Week 8
|
|
Dynamic Balance
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
|
Time up and Go Test
|
Baseline and Week 8
|
|
Proprioception
Lasso di tempo: Baseline and post 8 weeks
|
Joint Position Sense Test
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
motivation
Lasso di tempo: Baseline and post 8 weeks
|
Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS)
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
adherence
Lasso di tempo: Baseline and post 8 weeks
|
Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ)
|
Baseline and post 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/25/0240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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