- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07724730
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation in Post-Stroke Patients
21 de julho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation on Lower Limb Motor Function, Dynamic Balance, Proprioception, Motivation, and Adherence in Post-Stroke Patients
Stroke is one of the leading causes of long-term disability worldwide.
Among survivors, limitations in lower limb motor function, balance, and proprioception significantly affect their independence and quality of life.
There is a growing need for targeted rehabilitation strategies for stroke survivors, who often experience lower limb impairments that limit independence during a highly active stage of life.
Task-oriented training (TOT) helps patients practice real-life movements, while rhythmic auditory stimulation (RAS), such as metronome beats, can guide and improve their timing and coordination.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It will be a single blinded randomized controlled trial.
Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 38 participants aged 40 to 60 years, subacute stage post-stroke from hospitals of Daska and NLH Physio Clinic.
Sealed opaque method will be used to randomly divide into two groups.
Group A will receive TOT along with RAS, while Group B will receive only TOT.
Both groups will participate in supervised 30-minute exercise sessions, including a 10-minute warm-up and cool-down period, five days a week for eight weeks, in addition to 30 minutes of baseline conventional physiotherapy program.
The interventions will focus on lower limb function, balance, proprioceptive training, and motivational engagement.
Tools used for outcome assessment include the Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for motor function, Timed Up and Go (TUG) test for dynamic balance, Joint Position Sense (JPS) test for proprioception, Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS) for motivation, and the Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ) for adherence.
Data will be analyzed using SPSS version 25 to compare pre- and post-intervention effects. .
After assessing the normality, if the p-value is greater than 0.05, a parametric test will be applied.
If the p-value is less than 0.05 then a non-parametric test will be applied.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
Daska Kalan, Paquistão
- Recrutamento
- Civil Hospital Daska, Pakistan
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Contato:
- Dr. Jansher Mansoori
- Número de telefone: 03226613232
- E-mail: qaynatqaynat0@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Age 40-60 years
- First-time ischemic or hemorrhagic stroke
- Subacute stroke (<6 months)
- Brunnstrom stage ≥ 3 (lower limb)
- Able to walk 10 meters independently or with minimal support
- Able to follow simple commands
Exclusion Criteria:
• Severe aphasia
- Other neurological disorders (Parkinson's, TBI)
- Uncontrolled cardiovascular issues (BP > 180 mmHg, arrhythmias)
- Severe visual, auditory, or orthopedic impairments
- Musculoskeletal injuries or medical conditions limiting participation
- Diabetes, hypertension, fractures, surgeries, OA, RA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group A - Task-Oriented Training + Rhythmic Auditory Stimulation
|
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|
Comparador Ativo: Group B - Task-Oriented Training Only
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lower Limb Motor Function
Prazo: Baseline and Week 8
|
Lower Extremity Function (LEFS)
|
Baseline and Week 8
|
|
Dynamic Balance
Prazo: Baseline and Week 8
|
Time up and Go Test
|
Baseline and Week 8
|
|
Proprioception
Prazo: Baseline and post 8 weeks
|
Joint Position Sense Test
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
motivation
Prazo: Baseline and post 8 weeks
|
Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS)
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
adherence
Prazo: Baseline and post 8 weeks
|
Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ)
|
Baseline and post 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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